Product Manager - Suisse Vaud Vaud - Axepta SA
Nous utilisons des cookies sur ce site web. Certains d'entre eux sont nécessaires au fonctionnement du site, comme les cookies techniques et fonctionnels. D'autres types de cookies, que vous pouvez refuser d'utiliser, sont les cookies de profilage de tiers. En cliquant sur "Accepter tous", vous consentez à l'utilisation de tous les cookies du site. En cliquant sur le bouton "Configurer", vous pouvez sélectionner vos préférences.
Vérifiez votre compatibilité avec cette offre d'emploi
? %
Postuler
Notre client, une société de spécialisée dans le domaine vétérinaire avec grande notoriété recherche actuellement un Product Manager afin de renforcer son équipe sur le canton de Vaud.
Vos Responsabilités :
• Gérer un portefeuille d'animaux pour le marché vétérinaire suisse ainsi que la mise en œuvre du plan marketing • Réaliser l'ensemble des supports de communication (brochures, flyers, invitations, etc.) et analyser les performances des actions mise en place. • Préparer les supports de formation pour les vétérinaires et les KOLs. • Développer un réseau de leaders d'opinion influents, ainsi qu'entretenir des relations de confiance avec les vétérinaires qui vous conseillent au quotidien sur les sujets scientifiques et techniques • Organisation des évènements et formations avec les partenaires que vous aurez développé. • Garder un lien permanent avec les distributeurs et les partenaires
Votre profil
• Formation en tant que vétérinaire ou équivalent • Expérience professionnelle en gestion de produits et en développement d'un réseau KOLs. • Capacité à transmettre des informations complexes de manière simple et compréhensible • Très bonnes compétences analytiques et créatives • Langue maternelle allemande ou française avec une bonne connaissance de l'autre langue, connaissance de l'anglais souhaitable • Bonne connaissance des outils Microsoft Office
Our client based in the canton of Vaud is currently seeking a Biologics QA Manager to strengthen their team following an increase in activity. This assignment will be for a minimum duration of 6 months due to the company's growth. This person will oversee the quality of clinical and commercial manufacturing and testing activities at CMOs for assigned products (drug substance and drug product). They facilitate the transfer of biologic compounds from development to commercialization, collaborating closely with internal and external stakeholders. Yours Responsibilities - Serve as the QA expert for assigned biological products. - Oversee the quality of assigned Clinical and Commercial CMOs, including compliance and performance monitoring. - Manage quality throughout the lifecycle of assigned projects, from development and process/method validation/transfer to registration and commercialization. - Make batch disposition decisions after thoroughly reviewing batch documentation. - Collaborate with the other departments for batch confirmation and certification in relevant markets. - Maintain and control Product Batch records and databases. - Manage and approve deviations, OOS, investigations, CAPAs, and Change Controls promptly. - Conduct quality reviews of stability data for products under their scope. - Establish and maintain Quality and Technical Agreements with assigned Clinical and Commercial CMOs. - Support the maintenance of the Quality Management System, focusing on biologics-related SOPs. - Perform internal and external audits as a qualified auditor, review and approve responses, and ensure CAPA follow-up with concerned CMOs. - Provide QA support to the RA-CMC group for regulatory submissions and follow-ups. - Implement Quality Risk Management to identify and mitigate risks related to product quality, safety, and GMP compliance of the assigned CMO. - Interpret and implement GMP, general regulatory requirements, and Quality systems regulations in manufacturing. Your Qualifications: - Master's degree in natural or applied sciences (Pharmacy, Chemistry, Biotechnology, Engineering). - Minimum 5 years of experience in Quality Operations for pharmaceuticals. - Expertise in manufacturing and testing biotechnology products. - Experience overseeing Contractor Quality. - In-depth knowledge of cGMP and regulatory requirements - Proven ability to write technical documents, such as APQR. - Track record in project management as a project team member, able to contribute to multiple ongoing projects. - Knowledge of technical transfer requirements for Biologics. - Strong interpersonal skills. - Excellent verbal and written communication skills, with a well-structured communication and presentation ability. - Commitment to continuous improvement. - Results-oriented, with skills in negotiation, empathy, diplomacy, and common sense. - Fluent in written and spoken English (company language). - Willing to travel up to 20%.
Notre client, une société de spécialisée dans les DM DIV avec une très bonne réputation recherche actuellement un Spécialiste Affaires Réglementaires afin de renforcer son équipe sur le nord Vaudois.
Vos Responsabilités :
· Vous assurez la conformité de notre portefeuille de DM DIV aux exigences de la directive européenne DIV 98/79/CE et du règlement 2017/746 tout au long du cycle de vie du produit (développement, fabrication, mise sur le marché).
· Vous construisez la documentation technique de nos réactifs, instruments et logiciels, et la mettez à jour en fonction de l'évolution des exigences réglementaires
· Vous êtes responsable de la coordination de la soumission des dossiers d'enregistrement à l'organisme notifié et des dossiers d'enregistrement pour l'enregistrement mondial de nos produits dans les délais impartis.
· Vous travaillez en étroite collaboration avec les représentants de nos filiales (Amérique du Nord et latine, Asie-Pacifique, Europe de l'Est, Moyen-Orient et Russie) pour définir la stratégie réglementaire et répondre aux exigences locales, ainsi qu'avec les représentants des équipes de projet pour veiller à ce que des solutions adéquates soient mises en œuvre afin de garantir la réussite de l'enregistrement.
Votre Profil :
· Master en affaire réglementaire ou biologique avec une expérience de minimum 3 ans sur un poste similaire.
· Bonne expérience en enregistrement de DM DIV ou DM, gestion du cycle de vie des produits, PMS.
· Bonne connaissance des réglementations de la FDA désirable (par exemple 510k, PMA, BLA).
· Bonne communication orale et écrite, notamment rédactionnelle
· Anglais courant.
Notre client, une société de spécialisée dans les DM DIV avec une très bonne réputation recherche actuellement un Spécialiste Affaires Réglementaires afin de renforcer son équipe sur le canton de Neuchatel.
Vos Responsabilités :
· Vous assurez la conformité de notre portefeuille de DM DIV aux exigences de la directive européenne DIV 98/79/CE et du règlement 2017/746 tout au long du cycle de vie du produit (développement, fabrication, mise sur le marché).
· Vous construisez la documentation technique de nos réactifs, instruments et logiciels, et la mettez à jour en fonction de l'évolution des exigences réglementaires
· Vous êtes responsable de la coordination de la soumission des dossiers d'enregistrement à l'organisme notifié et des dossiers d'enregistrement pour l'enregistrement mondial de nos produits dans les délais impartis.
· Vous travaillez en étroite collaboration avec les représentants de nos filiales (Amérique du Nord et latine, Asie-Pacifique, Europe de l'Est, Moyen-Orient et Russie) pour définir la stratégie réglementaire et répondre aux exigences locales, ainsi qu'avec les représentants des équipes de projet pour veiller à ce que des solutions adéquates soient mises en œuvre afin de garantir la réussite de l'enregistrement.
Votre Profil :
· Master en affaire réglementaire ou biologique avec une expérience de minimum 3 ans sur un poste similaire.
· Bonne expérience en enregistrement de DM DIV ou DM, gestion du cycle de vie des produits, PMS.
· Bonne connaissance des réglementations de la FDA désirable (par exemple 510k, PMA, BLA).
· Bonne communication orale et écrite, notamment rédactionnelle
· Anglais courant.
...
02/05/2024
Partager l'offre avec un ami
Connexion à Axepta SA
Saisissez votre adresse email et votre mot de passe pour accéder à votre profil
