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Pour notre client, basé dans le canton du Valais et spécialisé dans le domaine pharmaceutique, nous recherchons un/une QA Analytical Scientist pour une mission de 6 mois.

Vous assurez la validation des méthodes analytiques sur site et soutenez le département contrôle qualité et qualité opérationnelle lors des audits (documentation, audit trail) et des qualifications 21 CFR des équipements.

Vos Responsabilités :

• Réaliser la validation des méthodes analytiques en collaboration avec le service R&D Analytique (rédaction de protocoles et rapports) en conformité avec les Pharmacopées et les cGMP en laboratoire.
• Contribuer aux actions d'amélioration liées aux équipements du laboratoire CQ
• Participer à la mise en place de l'examen des historiques des audits des équipements du CQ.
• Soutenir les activités du département QA Operations Support.
• Rédiger les protocoles et rapports de validation des systèmes informatisés (21CFR11, ICH...).

Votre Profil :

• Formation supérieure en chimie avec au moins 5 ans d'expérience significative en laboratoire analytique dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des principales techniques analytiques (HPLC, UPLC, IR, dissolution, etc.).
• Au moins deux ans d'expérience dans la validation des méthodes analytiques.
• Connaissance des systèmes qualité (déviations, CAPA, change control, ...) et maîtrise des exigences réglementaires pharmaceutiques (GMP, 21 CFR, etc.).
• À l'aise avec les outils informatiques liés à la qualité, à la traçabilité et aux statistiques.
• Esprit d'équipe, agilité, excellent relationnel, sens de la coordination, esprit d'analyse et de synthèse, capacité à prendre des décisions.
• Maîtrise du français courant (C1 minimum) et de bonnes connaissances en anglais (min. B2).