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Con oltre 40 anni di esperienza nel settore farmaceutico, il nostro cliente, un'azienda privata ticinese con presenza mondiale specializzata nella produzione e sviluppo di principi attivi (API) chimici, biotecnologici e biologici in campo farmaceutico.

Oltre ad un proprio listino di API generici, è attiva nella produzione e sviluppo di API innovativi per conto terzi (CDMO) principalmente per principi attivi altamente attivi (HPAPI), proteine ricombinanti e anticorpi coniugati (ADCs) collaborando con i propri clienti dalla fornitura per studi clinici fino alla produzione commerciale.

Per completare il team R&D Analytical Validation & Services, per la gestione di progetti CDMO cerchiamo un/una

Tecnico di Laboratorio Analitico

Compiti principali:

Eseguire analisi di rilascio di materie prime, intermedi di processo, drug substances e drug products in accordo alle GMP
Eseguire analisi di stabilità e in process control in accordo alle GMP
Eseguire analisi per la caratterizzazione di reference material o reference standard utilizzando: HPLC, KF, GC, elettroforesi, ELISA, saggi enzimatici, ecc.
Sviluppare, Qualificare e/o validare nuovi metodi analitici;
Eseguire il transfer analitico verso il dipartimento di controllo qualità
Preparare reports a supporto delle attività di progetto
Operare in conformità con le cGMP e nel rispetto delle norme di sicurezza

Offriamo:

Incarico interessante all'interno di una solida struttura attiva a livello internazionale
Buone prestazioni sociali e altri benefits
Formazione continua

Richiediamo:

Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche o in Biotecnologie

Comprovata esperienza di almeno 2 anni in posizione analoga in azienda chimica farmaceutica, CDMO preferenziale

Autonomia nell'esecuzione di metodiche analitiche e conoscenza dell'HPLC. La conoscenza di ulteriori tecniche analitiche come ELISA, SEC, LC-MS, CE, IEC, KF, GC, sarà considerata un plus

Conoscenza ed esperienza nello sviluppo di metodi analitici tramite l'utilizzo di HPLC.

Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)

Precisione, spirito di gruppo e attitudine al problem solving

Costituiscono criterio preferenziale: conoscenza dei metodi analitici per la caratterizzazione di prodotti biotecnologici (proteine ricombinanti, ADC, mAbs);

conoscenza pratica di Analytical QbD/tecniche statistiche (ANOVA, regressione lineare, test statistici, DoE).