Qualification Specialist (w/m/d)
Qualification Specialist (w/m/d)
Stellenbeschreibung
Für einen von unseren Kunden suchen wir eine*n motivierte*n Qualification Specialist.
Der oder die perfekte Kandidat:in ist eine Person, die eine abgeschlossene Laborantenausbildung oder Studium in den Bereichen Pharma, Chemie oder Vergleichbares mitbringt. Zudem weist diese erste Berufserfahrung in Qualifizierung, Produktion oder Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie auf und bringt GMP Verständnis mit.
Allgemeine Informationen:
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
Must Haves:
Nice to haves:
Für einen von unseren Kunden suchen wir eine*n motivierte*n Qualification Specialist.
Der oder die perfekte Kandidat:in ist eine Person, die eine abgeschlossene Laborantenausbildung oder Studium in den Bereichen Pharma, Chemie oder Vergleichbares mitbringt. Zudem weist diese erste Berufserfahrung in Qualifizierung, Produktion oder Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie auf und bringt GMP Verständnis mit.
Allgemeine Informationen:
- Startdatum: 3.06.2024
- Spätestmögliches Startdatum: 02.09.2024
- Geplante Dauer der Anstellung: unbefristet
- Arbeitsplatz: Kaiseraugst
- Workload: 80 -100%
- Remote/Home Office: 1 Tag die Woche
- Team: ca. 10 Leute
- Arbeitszeiten: Standard
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Selbständige Betreuung und Koordination aller Aktivitäten der Laborgeräte (z.B. Qualifizierung, Re-qualifizierung, Wartung, Kalibrierung), welche die GMP konforme Verwendung der Laborgeräte sicherstellen
- Verwaltung des betreuten Equipments in den verschiedenen Gerätesystemen (z.B BM RAM, NextLab, LabX)
- Koordination und Implementierung von lokalen Equipment-Changes im System
- Auslösen und Abarbeitung von Equipment-Deviation im System
- Erstellung und Überarbeitung von Equipment-Prozeduren (SOPs und anderen GMP- relevanten Dokumenten) im System
- Bereitschaft für ggf. Pikettdienst oder Schichtarbeit
Must Haves:
- Eine abgeschlossene Laborantenausbildung / Studium in den Bereichen (z.B. Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik)
- Erste Berufserfahrungen im Bereich Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld
- Vorzugsweise Erfahrungen in den Bereichen Produktion oder Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie
- Fundierte PC-Kenntnisse (z.B. Windows - Applikationen)
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse (B2/ C1)
- Kommunikative und organisatorische Fähigkeiten und ein selbstsicheres Auftreten
- Unterstützen und Leben der neuen agilen Arbeitsweisen
Nice to haves:
- Erfahrung mit Veeva, BM RAM von Vorteil (Abweichungsmanagement / Dokumentation)
Luca Furler
Adresse
Randstad (Schweiz) AG
Über die Firma
