Regulatory Affairs Manager 50-60%

Für unsere innovative und aufstrebende Firma (www.burgerstein.ch) in Rapperswil-Jona suchen wir infolge Pensionierung des bisheringen Stelleninhabers per 1. Oktober 2024 oder nach Vereinbarung einen

Wir bieten Ihnen eine interessante und verantwortungsvolle Tätigkeit im Umfeld der Mikronährstoffe, speziell im Bereich Arzneimittel. Unsere Burgerstein-Produktepalette ist vielseitig und wird laufend erweitert.

Ihre Hauptaufgaben

• Bearbeitung von Änderungs- und Zulassungsgesuchen zur Einreichung bei Swissmedic
• Maintenance und Erstellung von eCTD-Dossiers
• Verantwortung für die Packmittel- und Arzneimittelinformation
• Unterstützung der Quality Unit, z.B. für den regulatorischer Teil des PQR
• Organisation von GMP/GDP-Audits von Herstellern
• Support anderer Abteilungen bei Regulatory Affairs-Fragestellungen
• Erstellung und Pflege von SOPs im Bereich Regulatory Affairs
• Regulatory Intelligence

Ihr Profil

• Sie haben einen naturwissenschaftlichen Background und verfügen über mehrjährige Berufserfahrung im Bereich von Änderungs- und Zulassungsgesuchen bei Swissmedic.
• Sie können sich für die Thematik rund um Mikronährstoffe in Prävention und Therapie begeistern.
• Sie haben eine zielgerichtete und lösungsorientierte Arbeitshaltung sowie ein hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein.
• Sie zeichnen sich durch eine strukturierte, selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise aus.
• Sie haben sehr gute Kenntnisse in MS-Office-Tools, vorzugsweise Erfahrung mit eCTDManagement Systemen (z.B. Extedo).
• Sie kommunizieren einwandfrei in Deutsch und verfügen zudem über gute Englischkenntnisse.

Wir bieten

• eine interessante und verantwortungsvolle Tätigkeit
• ein modernes Arbeitsumfeld mit attraktiven Anstellungs-Bedingungen in einem inhabergeführten KMU.
• ein aufgeschlossenes und dynamisches Team mit hoher Identifikation zur Marke Burgerstein

Tut gut. Burgerstein Vitamine - Machen Sie den nächsten Schritt mit uns.

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns diese an E-Mail schreiben

Es werden nur Direktbewerbungen berücksichtigt - keine Vermittler.