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Consultant(e) CQV - Life Sciences

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Consultant(e) CQV - Life Sciences
Contexte

Antaes Consulting est une société spécialisée dans le conseil en Management des Systèmes dInformation, le conseil
industriel et le conseil en optimisation de la performance.

Notre mission est daccompagner nos clients dans leur recherche de performance par loptimisation de leur organisation
et lapport des technologies appropriées.

Chez Antaes, nous mettons un point dhonneur à pérenniser et faire évoluer notre savoir-faire en plaçant lhumain au
cur de nos projets. Privilégiant une relation de collaboration à valeur ajoutée sur le long terme, nous plaçons
léthique, la transparence et lexigence professionnelle comme valeurs clés de notre politique.

Présents en Suisse, à Singapour et en France, nous comptons aujourdhui près de 200 consultants qui portent notre
passion pour les technologies et le monde du conseil auprès de nos partenaires.

Nous sommes à la recherche de consultants senior qualifiés et passionnés pour rejoindre nos équipes et contribuer au
rayonnement de notre entreprise.

Être consultant chez Antaes Consulting :

- Une équipe dynamique dans un esprit start-up
- Un accompagnement humain et un suivi régulier de votre carrière
- Des activités mensuelles afin détablir de nouveaux contacts
- Des challenges réguliers pour contribuer au développement de lentreprise
- Des événements spéciaux dédiés (Winter & Summer Events)

Rôle

Nous recherchons un(e) Consultant(e) CQV Life Sciences pour rejoindre notre pôle de compétences Life Sciences.

Votre rôle sera dapporter votre expertise à notre client sur le Commissioning, la Qualification et la Validation de
nouvelles installations pour la production pharmaceutique. Nous recherchons des candidats ayant de lexpérience en CQV
sur différents types dinstallations (lyophilisateurs / isolateurs / lignes de remplissage aseptique / SIP-CIP /
autoclaves / machines à laver / utilités / HVAC / salles blanches ).

Vos objectifs seront les suivants :

- Elaborer la stratégie CQV pour un type dinstallations spécifique et être responsable de la mise en uvre du plan de
validation
- Se conformer à toutes les normes et SOPs applicables (internes et externes)
- Sassurer du respect des bonnes pratiques documentaires par les fournisseurs
- Être support dans les phases de commissioning FAT/SAT
- Revue de la documentation de qualification (design, protocoles QI/QO/QP et rapports, matrices de traçabilité,
analyses de risques)
- Suivi de lexécution des tests
- Collaboration avec différentes équipes projet pour sassurer de la bonne réalisation des activités de qualification
/ validation
- Participer aux inspections des autorités

Profil

Formation initiale : Bachelor en ingénierie ou Diplôme dingénieur.

Spécialisations :

- Au moins 5 ans dexpérience dans un environnement pharmaceutique / biotechnologies (environnement GMP)
- Au moins 5 ans dexpérience en commissioning, qualification et validation
- Bonne connaissance des normes cGMP
- Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Documentaires
- Bonne connaissance de lASTM E-2500

Langues :

- Français : courant
- Anglais : très bonne connaissance

Qualités requises :

- Une approche proactive
- Bon(ne) communicant(e), traitant directement et efficacement avec les équipes projet
- Solides capacités danalyse et de résolution de problèmes
- Organisé(e) et logique dans la définition de la charge de travail et lexécution des projets

Contact

Antaes

info[at]antaes.ch

(+41) 022 560 72 72

Antaes Asia

info[at]antaesasia.com

(+65) 6595 6251

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