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Ingénieur Qualification/Validation Pharma/Biotech/Medtech

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Pour renforcer notre équipe Life Science, nous recherchons un consultant spécialisé sur les sujets de Qualification et Validation.
En tant que consultant Altran, vous gérerez la conception, l’installation et la mise en route des équipements de production/ de laboratoires conformément au cahier des charges et aux normes en vigueur.



 


 

Ingénieur Qualification/Validation Pharma/Biotech/Medtech

Pour renforcer notre équipe Life Science, nous recherchons un consultant spécialisé sur les sujets de Qualification et Validation.
En tant que consultant Altran, vous gérerez la conception, l’installation et la mise en route des équipements de production/ de laboratoires conformément au cahier des charges et aux normes en vigueur.


 

 


 

 Vos responsabilités :

- Soutenir / mener des études de validation FAT / SAT et ensuite IQ / OQ / PQ sur les équipements, les processus et les utilités
- Conseiller les équipes de projet, élaborer / réviser et approuver les protocoles de validation et les rapports finaux
- Manager la gestion du changement sur les spécifications et la documentation des équipements
- Participer à l'amélioration continue du processus de projet de Qualification et Validation
- Gérer les non-conformités, CAPA et audits internes
- Participer à la planification et au suivi des projets.

 




Votre profil:

Niveau d'éducation:
Diplôme d’ingénieur, Master en génie mécanique ou génie industriel ou équivalent



Qualifications techniques :
- Minimum 5 ans d'expérience à un poste similaire dans un des domaines suivants : Pharma, biotech, chimie ou médical
- Connaissance appliquée de la FDA (CFR part 11) et des réglementations pharmaceutiques et / ou médicales
- Bonne connaissance des outils de qualité (FMEA), Ishikawa, 5S et SPC
- Bonne connaissance des procédés de fabrication appliqués à la fabrication de produits pharmaceutiques (forme sèche, forme liquide,...)
- Expérience en environnement salle blanche

 


Soft skills:
- Vous faites preuve d'initiative.
- Vous êtes autonome.
- Vous aimez travailler avec une équipe multidisciplinaire.
- Vous êtes dynamique.
- Vous aimez les challenges et les nouveaux défis.
- Vous possédez une excellente communication verbale et écrite.

 

 


Langues: français et anglais.

Pour tout futur consultant Altran, nous nous engageons sur :
- Un suivi personnalisé par votre manager de votre évolution professionnelle
- Un plan de formation personnalisé
- Des opportunités de carrière
- Un plan de carrière adapté à votre projet professionnel

Ce poste vous intéresse? Alors rejoignez-nous !

Nous restons très volontiers à votre disposition pour tout complément d’information.

Adresse

Avenue de Rumine 13 1005 Lausanne

Website http://www.altran.ch/

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