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ECO PHYSICS AG

Dürnten

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Manager Quality Assurance and Regulatory Affairs

80 bis 100% Fachverantwortung 11.01.2019

Wir sind ein motiviertes, in der Analytik tätiges Unternehmen im Zürcher Oberland. Unsere Aktivitäten liegen in der Entwicklung, Produktion und dem weltweiten Vertrieb von technisch und qualitativ hochstehenden Messgeräten, welche zu den modernsten auf dem Markt
gehören. Wir messen Stickoxide seit 30 Jahren, die nicht nur für die Autoindustrie, sondern auch im Medizinbereich von Bedeutung sind. 

Zur Betreuung unserer Qualitäts- und regulatorischen Abteilung in Dürnten, suchen wir eine lösungsorientierte und erfahrene Persönlichkeit als

Manager Quality Assurance and Regulatory Affairs

 

Ihre Aufgaben

  • Q-Beauftragter und Berichterstattung ans Top-Management
  • Unterhalt und Pflege des Qualitätsmanagementsystem
  • Prozessverantwortung für Audits, Abweichungen, Beanstandungen, CAPAs.
  • Begleitung der Entwicklungsprojekte, Validierungen und Life Cycle Management der Produkte
  • Betreuung Risikomanagement
  • Sicherstellung der Post Market Surveillance
  • Verantwortlich für Regulatory Affairs, Vigilance System (inkl. Incident reporting, FSN und FSCA)
  • Ansprechpartner für Notified Body, National Competent Authorities und Distributoren

Ihr Profil

  • Technische Ausbildung, Fachhochschule oder Hochschulabschluss
  • Prozessmanagement, Kenntnisse ISO 9001, ISO 13485, MDD 93/42/EEC, MDR 2017/745/EU, MDSAP
  • Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement

Es erwartet Sie eine von Kollegialität, Leistungs- und Hilfsbereitschaft geprägte Kultur in einem jungen, gut aufgestellten, innovativen Betrieb mit viel Pioniergeist. Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem internationalen Umfeld in unserem dynamischen Team. Teilen Sie mit uns die Leidenschaft für herausragende Leistungen in der Umwelt- und Medizinaltechnik, dann senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen an:

Adresse

ECO PHYSICS AG
Herr Dirk Wendt
Bubikonerstr. 45
8635 Dürnten
055 2202222

E-Mail

Website https://www.ecophysics.com

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