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Manager Quality & Regulatory Affairs (Arzneimittel)

Jobs-Pharma

 
Nordwestschweiz (AG/BL/BS/SO)
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Manager Quality & Regulatory Affairs (Arzneimittel)
Manager Quality & Regulatory Affairs (Arzneimittel)

Was Sie auszeichnet

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
Hervorragende Kenntnisse der nationalen Arzneimittelgesetzgebung
Langjährige Berufserfahrung im Bereich Quality sowie Regulatory Affairs im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise im Bereich Medizinprodukte
Vertiefte Erfahrung mit internen sowie externen Audits (Swissmedic, FDA)
Sicherer Umgang mit Normen wie ISO9001, ISO13485, 21 CFR Part 220
Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
Durchsetzungsvermögen, Teamfähigkeit und hohe Sozialkompetenz

Was Sie zukünftig tun werden

QM-Beauftragter für sämtliche regulatorische Belange, Zulassungen und Audits des Unternehmens
Prüfung der Wirksamkeit des gesamten QM-Systems und Reporting an die Geschäftsführung
Pflege und Aktualisierung der gesamten QM-Dokumentation und des QM-Handbuchs
Verfassen von Prozessbeschreibungen und Arbeitsanweisungen
Durchführung von Audits (intern sowie bei Lieferanten)
Unterweisung und Schulung der Mitarbeiter im QM-System
Unterstützung bei der produktrelevanten Umsetzung anzuwendender regulatorischer Anforderungen
Unterstützung bei der Bearbeitung von Reklamationen
Recherche und Pflege aller für das Unternehmen gültigen Normen, Gesetze und Richtlinien
Unterstützung bei der Ausarbeitung von Qualitätsprüfungen
Bereitstellung von Dokumentationen zur Anmeldung der Produkte bei nationalen und ausländischen Behörden

Sind Sie an dieser beruflichen Herausforderung interessiert? Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit CV, Foto, Motivationsschreiben sowie Zeugnis- und Diplomkopien mit Angabe der Referenz 3226G. Wir garantieren absolute Diskretion!

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Karriere / Weiterbildung
Gehalt / Sozialleistungen
Work-Life-Balance
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