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Manager Quality & Regulatory Affairs (Medizintechnik)

Jobs-Pharma

 
Nordwestschweiz (AG/BL/BS/SO)
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Manager Quality & Regulatory Affairs (Medizintechnik)
Manager Quality & Regulatory Affairs (Medizintechnik)



Freuen Sie sich auf diese Aufgaben


Vorbereitung von Registrierungsprojekten (Analyse von zulassungsrelevanten Anforderungen aus internationalen Regularien, Prüfung von Realisierungsmöglichkeiten, Ableitung von Zulassungsstrategien)
Planung und Leitung komplexer Registrierungsprojekte
Mitarbeit in Projekten für Neuzulassungen und Zulassungen von Produktänderungen
Mitwirkung bei zulassungsrelevanten Fragestellungen in Entwicklungsprojekten und Änderungsgremien
Kontinuierliche Analyse und Optimierung von Regulatory Affairs Prozessen zur Verbesserung der Abläufe




Ihre Skills sprechen für sich


Abgeschlossene Hochschulausbildung in einem technischen, wirtschaftswissenschaftlichen oder naturwissenschaftlichen Studiengang
Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
Kenntnisse der Zulassungsregularien für Medizinprodukte mit Schwerpunkt FDA PMA und 510(k)
Erfahrung im Projektmanagement
Sehr gute kommunikative Fähigkeiten, Teamgeist und eine strukturierte Arbeitsweise
Erfahrung bei der Lösung komplexer Aufgaben in einer Matrixorganisation
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift




Sind Sie an dieser beruflichen Herausforderung interessiert? Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit CV, Foto, Motivationsschreiben sowie Zeugnis- und Diplomkopien mit Angabe der Referenz 3228G1. Wir garantieren absolute Diskretion!

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