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Manager Regulatory Affairs Medizintechnik

Jobs-Pharma

 
Nordwestschweiz (AG/BL/BS/SO)
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Manager Regulatory Affairs Medizintechnik
Manager Regulatory Affairs Medizintechnik

Ihre neuen Herausforderungen

Betreuung nationaler und internationaler Neuzulassungen sowie Produkt-Registrierungen
Verantwortung für den gesamten Prozess von der Erarbeitung einer Zulassungsstrategie bis hin zu den zugehörigen Dokumentationen
Ansprechpartner und Berater zu regulatorischen Anforderungen innerhalb der Business Unit
Schnittstelle zu nationalen und internationalen Partnern, wie z.B. zuständige Behörden
Ergreifung entsprechender Massnahmen, um für die Zulassungen der Systemlösungen gemeinsam mit den Behörden neue Wege zu beschreiten

Ihr vielversprechendes Profil

Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
Mehrjährige Tätigkeit als Regulatory Affairs Manager im Bereich Medizintechnik möglichst im internationalen Kontext
Kenntnis der Normen in der Medizintechnik wie z.B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR part 820, MPG, MDR, Produkthaftung, internationale Zulassungsanforderungen
Gute Kenntnisse der Normenfamilie ISO/IEEE 11073 SDC
Sehr gute MS-Office- und SAP-Kenntnisse
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Souveränes Auftreten, offen für Neues und Flexibilität

Sind Sie an dieser neuen beruflichen Herausforderung interessiert? Wir freuen uns auf aussagekräftige Bewerbungsunterlagen mit CV, Foto, Motivationsschreiben sowie Zeugnis- und Diplomkopien mit Angabe der Referenz 3297G. Wir garantieren absolute Diskretion!

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Karriere / Weiterbildung
Gehalt / Sozialleistungen
Work-Life-Balance
Management

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