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Manager Regulatory Affairs

Jobs-Pharma

 
Region Zürich (AG/SH/ZG/ZH)
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Manager Regulatory Affairs
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Freuen Sie sich auf diese Tätigkeiten


Überwachung, Gewährleistung und Einhaltung der aktuell geltenden Regularien und Rechtsvorschriften
Enge Kooperation mit externen Beratungsstellen
Übernahme der Verantwortung als Sachkundige Person (IB) oder auch QP gemäss AMG
Verantwortung für die AMG-/GMP-gerechte Prüfung und Freigabe von Produktionschargen in externen Produktionsstätten
Pflege von Zulassungsunterlagen
Prüfung und Bewertung von Dokumentationen von Angeboten an Arzneimitteln und Medizinprodukten
Vertretung des Qualitätsbereiches und der Systeme gegenüber Behörden, Kunden, Lieferanten und Dienstleistern
Durchführung von Mitarbeiterschulungen




Sie verfügen über


Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder betriebswirtschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
Einschlägige Berufserfahrungen vorzugsweise in der Pharmabranche
Sehr gute Kenntnisse im Regulatory Affairs Bereich im GMP-regulierten Umfeld
Erfahrung mit den Zulassungsverfahren im arzneimittelrechtlichen Umfeld
Normen wie ISO9001, ISO13485, 21 CFR Part 220 sind Ihnen vertraut
Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksformen in Deutsch und Englisch




Sind Sie an dieser beruflichen Herausforderung interessiert? Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit CV, Foto, Motivationsschreiben sowie Zeugnis- und Diplomkopien mit Angabe der Referenz 3248G. Wir garantieren absolute Diskretion!

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