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Qualification Coordinator Engineering (m/w/d)

Bachem AG

 
Bubendorf
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Bachem AG

Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.

Qualification Coordinator Engineering (m/w/d)

Für die Abwicklung von Investitionsprojekten am Standort Bubendorf suchen wir für unser Team im Bereich Engineering eine Verstärkung in der Funktion als Qualification Coordinator Engineering.

Ihre Aufgaben

  • Koordination der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und computerisierten Systemen
  • Mitarbeit bei der Erhaltung und laufende Verbesserung der cGxP-Compliance und der damit verbundenen Prozesse von Geräten, Anlagen und computerisierten Systemen
  • Bearbeitung und Genehmigung von Qualifizierungsplänen und- berichten für Geräte, Anlagen und computerisierte Geräte
  • Organisation und Erstellen bzw. Verwalten von cGxP-Dokumenten in Investitionsprojekten wie URSen, Qualifizierungsplänen und Überwachung der Erstellung der Anlagendokumentation
  • Überwachung der Validierung/Qualifizierung, Kalibrierung und Wartung von Geräten, Anlagen und computerisierten Systemen
  • Review von cGxP-Dokumenten
  • Projektmitarbeit im Rahmen von Investitionsprojekten
  • Mitwirkung bei der Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung von Behördeninspektionen
  • Bearbeiten und Genehmigung von Änderungskontrollanträgen für Geräte, Anlagen und computerisierte Systeme
  • Klimaüberwachung von Reinräumen, Kühlzellen und Stabilitätskammern

Ihr Profil

  • Bachelor in Chemie, Pharmazie, Verfahrenstechnik oder Maschinenbau
  • einige Jahre Berufserfahrung im cGxP-regulierten Umfeld
  • Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und gute Englischkenntnisse 
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit sowie ausgesprochenes Organisationstalent
  • Ausgeprägter Dienstleistungsgedanke sowie hohe Flexibilität und Belastbarkeit

Unser Angebot

Wir bieten Ihnen eine spannende und herausfordernde Tätigkeit in einem dynamischen und stark wachsenden Umfeld, welches Ihnen Abwechslung und Mitsprache garantiert.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freut sich Herr Dominik Ebner (HR Business Partner) auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen.

Bubendorf / Bubendorf BL / Vionnaz / Basel / Schweiz / CH-4416 Bubendorf

Gesamtbewertung

3,5

Basierend auf 2 Bewertungen

1,0 Karriere / Weiterbildung
2,0 Gehalt / Sozialleistungen
2,0 Work-Life-Balance
1,0 Management

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