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Quality Assurance Manager

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Quality Assurance Manager
Im Bereich Quality Management & Regulatory Affairs suchen wir eine zuverlässige und engagierte Persönlichkeit als
Teilnahme, Überwachung und Unterstützung von Entwicklungsprojekten der Produktion und anderen Bereichen, damit alle relevanten Gesetze, Vorschriften und Spezifikationen wie beispielsweise cGMP, ISO 13485, CFR Part 820 und FDA Guidelines eingehalten werden

Betreuung und Umsetzung der täglichen Aufgaben der Quality Assurance; insbesondere Produkt-Freigaben, Änderungswesen, Qualitätsdokumentationen sowie Bearbeitung von Abweichungsmeldungen

Prüfen und Freigeben der in Entwicklungs- und Industrialisierungsprojekten anfallenden Abläufe und Dokumente (z.B. Design Verifizierung / Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten)

Mitarbeit bei internen, Kunden-, Behörden- und Lieferantenaudits

Selbstständiges Arbeiten in multidisziplinären Teams

Teilprojektleitung in zugewiesenen Projekten
105
100%
Ihre Hauptaufgaben
Ihr Profil
Abgeschlossene technische Ausbildung (HF, FH oder vergleichbar)

Erfahrungen im Projektmanagement

Nachweisbare Erfahrung bei Validierung und Qualifizierung von Produktionsanlagen inklusive Computersoftwarevalidierung

Weiterbildung im Bereich Qualitätswesen

Vertiefte Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung/cGMP

Versierter Umgang mit SAP und Quality Tools (z.B. FMEA, SPC usw.)

Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Kunden- und lösungsorientiert, qualitätsbewusst und kommunikativ

Erfahren in risikobasierter Entscheidungsfindung
Ihre Perspektive

Kontakt
Yvonne Muri

Human Resources Consultant
+41 (0) 34 424 35 11
Ihr zukünftiger Arbeitsort
Solothurn
Die Ypsomed Gruppe
Ypsomed ist die führende Entwicklerin und Herstellerin von Injektions- und Infusionssystemen für die Selbstmedikation und ausgewiesene Diabetesspezialistin mit über 30 Jahren Erfahrung. Sie hat ihren Hauptsitz in Burgdorf, Schweiz, und verfügt über ein globales Netzwerk aus Produktionsstandorten, Tochtergesellschaften und Vertriebspartnern und beschäftigt weltweit rund 1500 Mitarbeitende.
Weiterführende Informationen

Burgdorf / Solothurn / Burgdorf (ab 2020 Solothurn) / Solothurn / Burgdorf / Burgdorf und/oder Solothurn

Gesamtbewertung

3,7

Basierend auf 3 Bewertungen

3,0 Karriere / Weiterbildung
2,0 Gehalt / Sozialleistungen
3,0 Work-Life-Balance
1,0 Management

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