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Quality & Regulatory Affairs Manager (Pharma)

Jobs-Pharma

 
Region Zürich (AG/SH/ZG/ZH)
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Quality & Regulatory Affairs Manager (Pharma)
Was können Sie zukünftig tun?


Schnittstellenfunktion zu den zuständigen Behörden im Hinblick auf Produktzulassungen
Durchführung von Produktregistrierungen für Pharmaprodukte innerhalb der EU
Verwaltung und Überwachung von Änderungsbewertungen und Meldungen
Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen
Risikomanagement auf Basis von ISO 14971
Nachverfolgung von Regulierungen und Standards
Unterstützung bei internen und externen Audits
Terminüberwachung im Rahmen von Zulassungsprojekten
Erarbeitung von neuen Zulassungsstrategien




Was bringen Sie mit?


Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Berufsausbildung
Sehr gutes Verständnis für Normen (ISO9001, ISO13485, 21 CFR Part 220), Regularien, Risiko- und Projektmanagement
Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs im GMP-regulierten Umfeld, insbesondere im Bereich der Neuzulassung
Umfangreiches Fachwissen im europäischen arzneimittelrechtlichen Umfeld und Erfahrung mit den einschlägigen Zulassungsverfahren
Hohes Mass an Selbstständigkeit, Engagement und Flexibilität
Kommunikationsstärke und eine eigenverantwortliche Arbeitsweise sind wichtige Voraussetzungen
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse




Sind Sie an dieser beruflichen Herausforderung interessiert? Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit CV, Foto, Motivationsschreiben sowie Zeugnis- und Diplomkopien mit Angabe der Referenz 3238G. Wir garantieren absolute Diskretion!

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