Quality System Specialist

Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairss suchen wir am Standort Burgdorf eine technisch und/oder betriebswirtschaftliche fundierte Persönlichkeit als

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80 - 100%

• Umsetzung, Koordination und Optimierung der Managementsystem-Dokumentation
• Überprüfung der relevanten Q-Anforderungen an die Managementsystem-Dokumentation
• Unterstützung und Teilnahme bei Kunden - und Behördenaudit
• Unterstützung bei der Korrespondenz mit Behörden und Notified Body bei Anfragen
• Key User SAP im Verantwortungsbereich der Module Dokumentenmanagement und Change Management und für Trackwise eQMS Modul Auditmanagement
• Allgemeine QM-Aufgaben z.B in der Projektadministration und Erstellung und Schulungen von Q-.Dokumenten 

• Technische/ Medizinische oder Naturwissenschaftliche Grundausbildung ETH/FH
• Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement (ISO 13485 / 21CFR820 / GMP)
• Kenntnisse der ISO 14001 / ISO 27001 von Vorteil
• Hohes Qualitätsbewusstsein und ausgeprägte Eigenverantwortung
• Versierter Umgang mit den MS-Office Produkten und SAP

Sie finden bei uns interessante Arbeitsinhalte, gute Entwicklungschancen sowie attraktive Anstellungsbedingungen. Wir bieten Ihnen die Gelegenheit, die innovations- und qualitätsorientierte Welt der Medizintechnik ein Stück weit mitzugestalten.

Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Angabe Ihrer Verfügbarkeit (Kündigungsfrist) und Ihrer Lohnvorstellung.

Jan von Felten
HR Recruiting Partner

+41 (0) 34 424 46 77

Burgdorf

Ypsomed ist die führende Entwicklerin und Herstellerin von Injektions- und Infusionssystemen für die Selbstmedikation und ausgewiesene Diabetesspezialistin mit über 35 Jahren Erfahrung. Sie hat ihren Hauptsitz in Burgdorf, Schweiz, und verfügt über ein globales Netzwerk aus Produktionsstandorten, Tochtergesellschaften und Vertriebspartnern und beschäftigt weltweit rund 1900 Mitarbeitende.