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Regulatory Affairs Specialist Medtech

Jobs-Pharma

 
Nordwestschweiz (AG/BL/BS/SO)
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Regulatory Affairs Specialist Medtech
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Worauf Sie sich freuen können

Planung, Koordination und Abschluss regulatorischer Aktivitäten und internationaler Zulassungsverfahren
Fachliche Führung in interdisziplinären Projektteams zur Produktzulassung
Enge Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung und dem Risk Management
Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen bei der Planung, Koordination und Auswertung von Neuentwicklungen
Pflege und Überprüfung der technischen Produktakten mit nationalen und internationalen gesetzlichen Anforderungen
Korrespondenz mit Gesundheits- und Zulassungsbehörden
Unterstützung bei Usability Studien

Diese Qualifikationen bringen Sie mit

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten und mehrjährige Erfahrung mit Zulassungsverfahren in Europa
Kenntnisse in der Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Gesundheits- und Zulassungsbehörden
Gute Fachkenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 10993 und ISO 14971
Idealerweise Erfahrung mit Kompatibilitätsstudien sowie Change- und Projektmanagement
Kommunikationsstarke Persönlichkeit mit einer zielorientierten und strukturierten Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sind Sie an dieser beruflichen Herausforderung interessiert? Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit CV, Foto, Motivationsschreiben sowie Zeugnis- und Diplomkopien mit Angabe der Referenz 3304G. Wir garantieren absolute Diskretion!

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