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Regulatory Affairs Specialist

Jobs-Pharma

 
Region Zürich (AG/SH/ZG/ZH)
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Regulatory Affairs Specialist
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Ihre Skills


Abgeschlossenes Ingenieursstudium, beispielsweise im Bereich Medizintechnik
Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Schweiz
Kenntnisse nationaler und internationaler Zulassungsanforderungen und im Zulassungswesen mit externen Partnern
Kenntnisse über FDA Approval aus der Medizintechnik
Erfahrungen in länderübergreifender Zusammenarbeit
Deutsch als Muttersprache, sehr gute Englischkenntnisse und idealerweise ergänzt mit Französisch
Ausgeprägte EDV-Kenntnisse, vor allem MS Office und IT-Affinität von Vorteil
Analytisches Denken und Problemlösungskompetenz




Ihr Tätigkeitsbereich


Erstellung von Registrierungsdossiers zur internationalen Zulassung der Medizinprodukte
Archivierung der Zulassungs- und Produktdokumentationen sowie Überwachung bestehender Registrierungen
Vorbereitung und Evaluierung weltweiter interner und externer Registrierungsanforderungen
Prozessverantwortung für Item Country Approval (Swissmedic / BAG)
Aufbereitung und Aktualisierung der Konformitätserklärung
Verantwortung für die Einhaltung aller internen und externen Richtlinien




Falls Sie an dieser spannenden neuen Herausforderung im Pharmamarkt interessiert sind, dann sprechen Sie noch heute mit uns oder senden uns direkt ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe der Referenz 3194G.

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