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Regulatory Affairs Specialist

Jobs-Pharma

 
Mittelland (AG/BE/SO)
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Regulatory Affairs Specialist
Regulatory Affairs Specialist

Ihre Skills sind überzeugend

Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches / pharmazeutisches Studium oder eine Ausbildung als pharmazeutisch-technischer Assistent
Berufserfahrung im Regulatory Affairs Bereich eines Pharmaunternehmens ist von Vorteil
Gute Kenntnisse über FDA Approval
Fundierte Kenntnisse über nationale und ggf. internationale Arzneimittelvorschriften
Ihr Arbeitsstil ist geprägt von hoher Eigenverantwortung, Selbstständigkeit und einer sehr lösungsorientierten Herangehensweise. Sie arbeiten präzise und verantwortungsbewusst.
Routinierter Umgang mit den gängigen MS-Office Anwendungen
Gute deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
Die Arbeit im Team bereitet Ihnen Freude. Dabei sind Sie belastbar und offen für Neues.

Ihr Aufgabengebiet

Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsdossiers national zugelassener Arzneimittel
Erstellung und Aktualisierung von Gebrauchs- und Fachinformationen sowie Packungstexten nach dem aktuellen Stand der Wissenschaft
Einreichung von Änderungsanzeigen sowie Überwachung und Pflege der Eingangs- bzw. Zustimmungsbestätigungen
Kommunikation mit nationalen Zulassungsbehörden
Überwachung und Einhaltung aller relevanten Änderungen in nationalen/EU-weiten Gesetzen, Regelungen und Fristen
Enge Zusammenarbeit mit diversen internen Schnittstellen

Sind Sie an dieser spannenden Aufgabe interessiert? Wir freuen uns auf aussagekräftige Bewerbungsunterlagen mit CV, Foto, Motivationsschreiben sowie Zeugnis- und Diplomkopien mit Angabe der Referenz 3279G. Wir garantieren absolute Diskretion!

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Karriere / Weiterbildung
Gehalt / Sozialleistungen
Work-Life-Balance
Management

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