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Validation Specialist für Consumables (m/w/d) 100%

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Für unseren Partner, die Firma Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz, suchen wir ab sofort einen talentierten Mitarbeiter!

Validation Specialist für Consumables (m/w/d) 100%

Für unseren Partner, die Firma Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz, suchen wir ab Oktober für einen Einsatz bis Mitte April 2020 (mit Option auf Verlängerung) einen teamfähigen und engagierten Validation Specialist für Consumables.

Das Center of Excellence für Verbrauchsmaterialien ist Teil von Global Operations und für die Lieferung von In-vitro-Diagnostika (IVD) zur einmaligen Verwendung für die eigenen Analysesysteme verantwortlich. Mit mehr als einem Jahrzehnt Erfahrung verwaltet Roche mittlerweile mehr als 170 Produkte (Pipettenspitzen, Reaktionsgefäße für PCR oder immunologische Reaktionen, Küvetten usw.) von der frühen Entwicklung bis zum Ausstieg gemeinsam mit ihren internen und externen Partnern. Für die Abteilung Center of Excellence for Consumables suchen wir einen erfahrenen Validation Specialist, welcher die Consumables Lieferanten europaweit unterstützt. Dazu wird ein Teil der Arbeit mit reisen nach Deutschland verbunden sein (ca. 20%).

Hauptaufgaben

  • Bewerten von Prüf- und Messmethoden inklusive der Validation externer Lieferanten (Prüfequipmentqualifizierung / Prüfmethodenvalidierung)
  • Review und Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen bei externen Lieferanten
  • Überprüfung der gesamten Validierungsdokumentation des Lieferanten und Dokumentieren der Ergebnisse aus der externen Qualifizierung und / oder Validierung gemäss den Anforderungen von Roche
  • Review der gesamten Validierungsdokumentation der periodischen Review valider Prozesse
  • Projektleitung von zugeteilten Arbeitspaketen aus Product Care Projekten
  • Unterstützung und Koordination von Validierungsprojekten in enger Zusammenarbeit mit den beteiligten Disziplinen
  • Sicherstellen einer GMP-gerechten Dokumentation
  • Ablage und Archivierung der Dokumentation
  • Sonderaufgaben und Spezialprojekte gemäss Vereinbarung mit dem Vorgesetzten
  • Koordinierung der Risikomanagementaktivitäten innerhalb des Center of Excellence (CoE)
  • Durchführen von Produktrisikoanalysen, Pflege der Risikoakten gemäss Roche Guidelines
  • Abarbeitung von Abweichungen aus Validierung und deren Tracking (8-D Report)

Must Haves

  • Mindestens 4 Jahre Erfahrung in Qualitätsprüfung und Qualitätsmanagement im Bereich Prozessvalidierung sowie Erfahrung in Messtechnik, für Anforderungen an die Eignung von Messmitteln und –Methoden***
  • Ing. / Bachelor / Master of Science mit den Schwerpunkten Technik, Maschinenbau, Industriedesign, Polymertechnik, Automatisierung oder ähnliches**
  • Grundlegendes Verständnis für Spritzguss- und Maschinentechnik***
  • Berufserfahrung in der Medizintechnik oder einem anderen regulierten Bereich (Pharma)**
  • Kenntnisse GMP und Compliance vor allem Kenntnisse mit ISO 13485**
  • Grundlagen DIN EN ISO 14971 und FMEA-Erstellung aus Risikomanagement-Sicht**
  • Kenntnisse Statistik, statistischen Bewertung eines Prozesses und Prozesssicherheit**
  • Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, insbesondere Begabung für eine präzise Ausdrucksweise*
  • Selbstständige, pro aktive Arbeitsweise sowie Dienstleistungsverständnis*
  • Bewusstsein für einen korrekten Umgang mit externen Partnern und Bereitschaft zu Reisen*
  • Gute MS Office-Kenntnisse*

Nice to Haves

  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Analytische, vernetzte Denkweise und hohes Qualitätsbewusstsein
  • Selbstständige, pro aktive Arbeitsweise sowie Dienstleistungsverständnis

Bringen Sie ausserdem noch eine ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit mit, haben eine analytische und vernetzte Denkweise, Qualitätsbewusstsein sowie eine selbständige Arbeitsweise gepaart mit Dienstleistungsverständnis?
Dann zögern Sie nicht und stellen Sie noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Bewerbungen per Post bearbeiten wir auch, werden aber aus administrativen Gründen jedoch nicht retourniert.
Wir freuen uns auf Sie!

Adresse

Work Selection
Frau Martina Lima
Personalberaterin
Schöngrund 31
6343 Rotkreuz
041 203 33 55

Website https://www.workselection.com

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Karriere / Weiterbildung
Gehalt / Sozialleistungen
Work-Life-Balance
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