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Validierungsexperte für Geräte- und Laborsoftware (m/w)

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Validierungsexperte für Geräte- und Laborsoftware (m/w)






Validierungsexperte für Geräte- und Laborsoftware (m/w)


Angaben zum Unternehmen
Solvias ist ein Weltmarktführer im Bereich Auftragsforschung, Entwicklung und Herstellung. Von uns bedient werden die Arzneimittel-, Biotech-, Medizinprodukt- und Kosmetikbranche. Mit unserer hervorragenden Infrastruktur und beispiellosen Expertise entwickeln, analysieren und prüfen wir eine grosse Vielzahl von biologischen und chemischen Substanzen und Produkten.


Wollen Sie gerne unsere Labormitarbeitenden computer-technisch unterstützen? Wir suchen eine dynamische Persönlichkeit als Validierungsexperte für Geräte- und Laborsoftware


Aufgabe

  • Mitwirkung bei der Implementierung von computer-unterstützten Laborinstrumenten gemäss GMP Richtlinien (21 CRF Part 11) beziehungsweise GAMP
  • Erstellung von Anforderungsspezifikationen (URS) und Risikoanalysen
  • Durchführung von Softwarebeurteilungen und Gap-Analysen
  • Planung und Durchführung von Tests zur Computer Software Validierung (CSV) in enger Zusammenarbeit mit der internen IT-Abteilung
  • Erstellung der Freigabedokumentation und SOPs
  • Durchführung von Schulungen
  • Betreuung diverser Softwareprodukte im Labor an zwei Standorten in der Region Basel


Anforderungen

  • Naturwissenschaftliche Ausbildung/Lehre (z.B. Chemielaborant) oder Studium
  • Vertiefte Kenntnisse in der Chemielabor-Informatik bzw. Berufserfahrung mit IT Systemen im Bereich Analyselabor
  • Erfahrung im Betrieb von Computersystemen im GMP-regulierten Umfeld
  • Erfahrung im Bereich CDS und LIMS erwünscht
  • Hohe Sozialkompetenz, welche es Ihnen ermöglicht, auch in anspruchsvollen Situationen adressatenkonform zu kommunizieren
  • Lösungsorientierte Persönlichkeit und offen für Neues
  • Stilsichere Beherrschung der deutschen Sprache in Wort und Schrift
  • Gute Englischkenntnisse, eine zweite Landessprache ist von Vorteil


Wir bieten attraktive Anstellungsbedingungen und flexible Arbeitszeiten an und glauben, dass unsere Mitarbeitenden den Unterschied ausmachen. Jeder Einzelne kann seinen Beitrag leisten, Einfluss nehmen und beruflich wie persönlich wachsen.




Fühlen Sie sich angesprochen?
Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen online Bewerbungsunterlagen.






Kaiseraugst / Basel / Basel oder Kaiseraugst / Kaiseraugst/Basel / Basel / Kaiseraugst / Mittelland/Basel

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Karriere / Weiterbildung
Gehalt / Sozialleistungen
Work-Life-Balance
Management

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