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SCHOTT Schweiz AG

St. Gallen

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Specialist Regulatory & Product Compliance (m/f)

100% Fachverantwortung 04.01.2019

SCHOTT ist ein international führender Technologiekonzern auf den Gebieten Spezialglas und Glaskeramik. Mit der Erfahrung von über 130 Jahren herausragender Entwicklungs-, Material- und Technologiekompetenz bietet das Unternehmen ein breites Portfolio hochwertiger Produkte und intelligenter Lösungen an. Damit ist SCHOTT ein innovativer Partner für viele Branchen, zum Beispiel Hausgeräteindustrie, Pharma, Elektronik, Optik, Life Sciences, Automotive und Aviation.  SCHOTT  hat das Ziel, mit seinen Produkten zu einem wichtigen Bestandteil im Leben jedes Menschen zu werden. Das Unternehmen setzt auf Innovationen und nachhaltigen Erfolg. Die Muttergesellschaft SCHOTT AG hat ihren Hauptsitz in Mainz und ist zu 100 Prozent im Besitz der Carl-Zeiss-Stiftung. Als Stiftungsunternehmen nimmt SCHOTT eine besondere Verantwortung für Mitarbeiter, Gesellschaft und Umwelt wahr.

Specialist Regulatory & Product Compliance (m/f)

International technology group - specialty glasses and glass-ceramics - more than 130 years experience - 15,000 employees in around 35 countries - innovative ideas for the world of tomorrow

 

What's your next milestone?

Specialist Regulatory & Product Compliance (m/f)

 

Weil Gesundheit entscheidend ist. Wir entwickeln Lösungen, um sicherzustellen, dass Medikamente für Menschen auf der ganzen Welt sicher und einfach zu nutzen sind. Mehr als 600 Produktionslinien in 13 Ländern weltweit stellen mehr als 10 Milliarden Spritzen, Fläschchen, Ampullen, Karpulen und Spezialartikel aus Röhrenglas oder Kunststoff her. Wir denken vorrangig an Kunden, Nutzer und Patienten. Wir denken an Menschen! Wir sind die Business Unit Pharmaceutical Systems.

 

Sie möchten Teil des innovativsten Vorreiters von pharmazeutischen Verpackungen sein?

Sie möchten Teil eines aufgeschlossenen, flexiblen und inspirierenden Teams sein?

Sie möchten Ihr Potential zum nächsten Level entwickeln?

 

Dann wird es Zeit, dass Sie Teil unserer Business Unit Pharmaceutical Systems werden. Für den Standort St. Gallen suchen wir einen SpecialistRegulatory & Product Compliance (m/f) mit einem Arbeitspensum von 100%.

 

 

Ihre Aufgaben

 

  • Erster Ansprechpartner für unsere Kunden aus der Pharmabranche bei technischen und regulatorischen Fragestellungen sowie aktive Unterstützung der internen kundenorientierten Abteilungen.
  • Verantwortlich für die Bewertung der Product Compliance bei normativen Änderungen (GMP, ISO, EP, USP, etc.)
  • Übernahme von Teilprojekten zur Product Compliance (z.B. Shelf Life Studie, etc.), die sich aufgrund normativer Änderungen ergeben.
  • Aktive Unterstützung der Abteilung Regulatory Affairs bei Compliance-Fragen zu unseren sterilen Produkten.
  • Mitwirken im Spezifikationsmanagement, um die Konformität unserer Produkte sicher zu stellen
  • Erstellung und Pflege eines Site Master Files für den Standort St. Gallen

 

Ihr Profil

 

  • Idealerweise Chemielaborant mit höherer Fachprüfung und entsprechender Weiterbildungen im Bereich Regulatory Affairs und/oder GMP Dokumentation für Compliance in der Lebensmittel- oder  der pharmazeutischen Industrie.
  • Alternativ auch höhere Ausbildung/Studium im Chemie-, Biologie- oder Pharmazie-Bereich von Vorteil.
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in gleicher oder ähnlicher Funktion beispielsweise als Mitarbeiter in der QA, im Laborbereich oder im Spezifikationswesen.
  • Fundierte Erfahrung im Umgang mit den gängigen Normen, Vorschriften und Richtlinien: cGMP, ISO 15378- Primary Packaging Pharmaceuticals, 13485- Medical Devices, EU und US Pharmakopöe
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohe Kundenorientierung, adressatengerechte Kommunikation, rasches Erfassen von teilweise komplexen, technischen Fragestellungen runden Ihr Profil ab

 

Ihr Benefit

 

 

Mit SCHOTT werden Sie auf unserem Weg zum Wachstum in funktionsübergreifenden Teams wirken. Wir bieten Ihnen eine Karriere mit einer Vielzahl von interessanten Themen und viel Freiraum für Kreativität in einem kooperativen Arbeitsumfeld. Wir brauchen Sie und Ihre Ideen, um mit unserer unübertroffenen Qualität, Sicherheit und Zuverlässigkeit weiterzukommen. Wir sind agil und inspirierend und dennoch zielorientiert. Wir stehen für eine erfolgreiche Umsetzung auf allen Ebenen.

 

Es erwarten Sie sowohl interessante und herausfordernde Aufgaben in Feldern, die unsere Zukunft beeinflussen, als auch ein motiviertes und nettes Team. Wollen Sie mit uns erfolgreich sein? Dann senden Sie uns Ihre Bewerbung online zu: SCHOTT Schweiz AG, Human Resources, Marjon Kundert

 



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