Process V&V Engineer (80-100%)
Process V&V Engineer (80-100%)
BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio- und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als weltweit tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickeln, produzieren und vertreiben wir qualitativ höchstwertige Medizinprodukte auf dem neuesten Stand von Forschung und Technologie. Unser Erfolg basiert auf der Kompetenz und der ergebnisorientierten Zusammenarbeit unserer Mitarbeiter.
Der Bereich Verification & Validation unterstützt die Bereiche R&D, Produktion, und Regulatory Affairs bei Verifikation und Validierung von Design, Komponenten, Prozess und Testmethoden.
Diese Unterstützung umfasst Wissens-Transfer, aktive Mitarbeit und Reviews.
Deine Aufgaben
- Planung, Durchführung/Koordination und Dokumentation von Prozess-V&V Aktivitäten im Rahmen von Entwicklungsprojekten als Teilprojektleiter
- Planung, Koordination und Überwachung von mechanischen sowie analytischen Testabläufen bei Validierungen sowie Rohdatenauswertung und Erstellung der Dokumentation
- Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse und Abläufe vor der Projektübergabe zur Produktion
- Unterstützung der Produktion während des Transfers
- Sicherstellen der Einhaltung der Qualitätsanforderungen und normative Vorgaben im Bereich Process V&V in der Entwicklungsphase
- Unterstützung und Weiterentwicklung von Geschäftsprozessen
- Unterstützung der Fachabteilungen im Rahmen von Behördenrückfragen und Audits
Dein Profil
- Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung
- Mind. 3 Jahre einschlägige Berufserfahrung
- Kenntnisse von internationalen, regulatorischen Anforderungen im Bereich Prozess Verifizierung & Validierung und Testmethodenvalidierungen (u.a. MDR, ISO 13485, 21 CFR 820, MSA4, cGxP)
- Sichere Anwendung von Verifizierungs-/Validierungstestungs-Methodik/Tools
- Erfahrung in der Definition, Organisation und Leitung von fachgebietsbezogenen Arbeitspaketen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Produktkenntnisse im Bereich Medizinprodukte, Vaskuläre Intervention und Kombinationsprodukte von Vorteil
Wir bieten
- Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice Möglichkeiten
- Mindestens 25 Tage Ferien
- Freitag nach Auffahrtsdonnerstag gilt als Brückentag
- Training und Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Corporate Benefits wie z.B. Rabatte für elektronische Geräte, Fitnessstudios
- Betriebskantine
- Rabatte für öffentliche Verkehrsmittel
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bitte online über unser Bewerbermanagementsystem! Wir freuen uns auf Sie.
Standort: Bülach | Arbeitszeit: Vollzeit | Vertragsart: Unbefristet
Jetzt bewerben unter: www.biotronik.com/karriere
Kennziffer: 58988 | Ansprechpartner: Martina Micciulla | Tel. +41 75 429 56 23
Es werden nur Direktbewerbungen akzeptiert.
