Quality Engineer in der Medizintechnik
Methodenvalidierung – Qualifizierung – Change Prozess
Unser Kunde ist ein innovativer Hersteller von anspruchsvoller Medizintechnik.Sie sind eine initiative und analytische Fachperson mit Erfahrung in QA Prozessen in Zusammenarbeit mit der Produktentwicklung und/oder Prozessentwicklung.
Hauptaufgaben:
- Verantwortung bei Prüfmethodenvalidierungen
- Verantwortung bei Prüfmittelqualifikation
- Support bei Prozessvalidierungen
- Change Control und CAPA Prozesse
- Non Conformity - Erstellung von Ursachenanalysen und Korrekturmassnahmen
- Unterstützung der Entwicklungsteams bei Qualitätsfragen
- Technischer oder naturwissenschaftlicher Abschluss
- >3 Jahre Jahre Erfahrung in einer QA Funktion im regulierten Umfeld
- Genau mit Blick für Details
- Anwenderkenntnisse in der Statistik
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrungen ISO 13485, MDD, MDR, 21 CFR Part 820
Über die Firma