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11 Pharmazie Stellen in Hünenberg gefunden

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Head of Regulatory Affairs

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Head of Regulatory Affairs
Ihre Aufgaben
Direkt dem General Manager unterstellt, übernehmen Sie die Verantwortung für die personelle und fachliche Führung des Regulatory Affairs Teams mit rund 13 Mitarbeitenden im Bereich Regulatory Affairs, Launch- und Portfolio-Management
Optimale Einreichung und Erhaltung der Zulassung von Arzneimitteln (Generika/Biosimilars, Rx/OTC, Synthetika/Biotechnologika und pflanzliche Arzneimittel) gemäss der Unternehmensstrategie
Planung, Koordination und Abstimmung der Ressourcen unter Berücksichtigung des herausfordernden und stetig ändernden Umfelds
Führen von Verhandlungen und Diskussionen mit Partnern insbesondere den zuständigen Behörden bezüglich Zulassungs- sowie Preisstrategien
Sicherstellung der Regulatory Compliance und Quality
Leitung und Überwachung des Portfolios und des Markteinführungsteams
Entwicklung der lokalen Portfoliostrategie und Empfehlungen zur Ressourcenallokation
Management des bestehenden Portfolios und Bewertung neuer Portfoliomöglichkeiten, einschließlich Marktforschung (Marktanalyse, regulatorische Analyse und Wettbewerbsbenchmarking) und Business Cases (z.B. für wertschöpfende Medikamente)
Aktive Zusammenarbeit sowie proaktive Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern sowie Führung und Teilnahme an interdisziplinären Meetings
Beantwortung von Anfragen seitens der behördlichen Institutionen und weiteren Partnern
Ihr Profil
Hochschulabschluss im Bereich Pharmazie oder Naturwissenschaft
Umfassender Leistungsausweis in Regulatory Affairs im Schweizer Pharmamarkt
Ausgewiesene Erfahrung in einer Führungsposition in einem matrix-organisierten Umfeld sowie Erfahrung im Launch- und Portfolio-Management von Vorteil
Solide Kenntnisse in Projektmanagement, pharmazeutischer Technologien und Quality Assurance
Vernetzte und vorausschauende Denkweise kombiniert mit exzellentem Kommunikations- und Verhandlungsgeschick insbesondere im Zusammenhang mit den Behörden
Fähigkeit Synergien, Chancen und Challenges frühzeitig zu erkennen, Lösungen zu definieren und umzusetzen und Prozesse laufend zu optimieren
Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch, Französisch von Vorteil
Sind Sie der dynamische, anpackende und visionäre, ambitionierte Teamplayer an der Frontlinie, der motiviert und effizient Herausforderungen anpackt? Frau Dr. Barbara Henggeler freut sich auf die Zustellung Ihrer Bewerbungsunterlagen.

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