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Specialist QA Aseptic Expert & Oversight, Req.: 2306146422W, Location: Schaffhausen

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14.03.2024 100% Festanstellung
Johnson & Johnson
Specialist QA Aseptic Expert & Oversight, Req.: 2306146422W, Location: Schaffhausen

Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.
Janssen (Cilag AG) ist ein internationales Produktionsunternehmen von Johnson & Johnson Innovative Medicine und stellt an ihrem Produktionsstandort in Schaffhausen pharmazeutische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her. Dank unseren innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört Janssen (Cilag AG) heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und ist gleichzeitig ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort. 

In jedem pharmazeutischen Betrieb sind das korrekte Durchführen von aseptischen Prozessen und regelmässiger Quality Oversight auf dem Shop Floor Kerntätigkeiten. Um sichere Produkte an Kunden zu liefern
und regulatorische Anforderungen zu erfüllen, sowie den Qualitäts-Support für einen wachsenden Standort stets gewährleisten zu können, expandiert unsere QA Process Parenterals Team. Somit suchen wir für den Bereich Qualitätssicherung per sofort, oder nach Vereinbarung, ein

Specialist QA Aseptic expert & Oversight, 80-100%

Zu den Haupttätigkeiten gehören unter anderem:

  • Quality Oversight des aseptischen Produktionsbereichs vor Ort bezüglich aseptischer Prozesse, Umgebungsmonitoring, Einkleiden und Desinfektion, sowie Mithilfe in anderen Bereichen
  • Zeitgerechte Auswertung der Beobachtungen im Rahmen der Quality Oversight
  • Verantwortlichkeit für Qualifizierung von Mitarbeitern im aseptischen Bereich
  • Identifizierung von Risiken und Verbesserungsmöglichkeiten hinsichtlich Kontaminationskontrolle und aktive Umsetzung der definierten Initiativen in enger Zusammenarbeit mit der Produktion, Qualitätsabteilung und dem Management
  • Kontrolle und Sicherung der Prozesse in der Pharmaproduktion unter Einhaltung aller GMP-relevanten Weisungen und Vorschriften
  • Koordination und Mithilfe bei der Analyse und Dokumentation von Abweichungen
  • Koordination und Mithilfe bei der Festlegung und Umsetzung korrigierender Massnahmen
  • Erstellung, Bearbeitung und Approval von Records (z.B. Quality Investigations, COCs, CPAs)
  • Erstellung, Bearbeitung und Approval von Records (z.B. SOPs, WIs, MBRs und andere Dokumente) im TruVault-System
Qualifications 
  • Abgeschlossenes Studium im Naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich, Meisterschule oder höhere Fachausbildung, oder gleichwertige Berufserfahrung
  • Mindestens 2-3 Jahre Erfahrung in einem Pharmazeutischen Betrieb, Kenntnisse in aseptischer Herstellung von Spritzen und Vials ist ein Plus und verleiht Ihrer Bewerbung die nötige Würze
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sind zwingend erforderlich; zusätzliche Englisch-Grundkenntnisse sind das Extra, das Sie noch interessanter macht
  • Ein ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein, denn Perfektion ist nicht nur eine Option, sondern Pflicht
  • Kommunikative Fähigkeiten und eine zielorientierte Persönlichkeit, um erfolgreich im Team zu arbeiten.
  • Bereitschaft zur gelegentlichen Schichtarbeit, ca 1 Woche pro Monat, und gelegentliche Wochenendeinsätze
  • Pro-Aktive und exakte Arbeitsweise
  • Team Player
  • Gute IT-Anwenderkenntnisse

Wenn Sie sich für diese spannende Aufgabe in einem international führenden Gesundheitsunternehmen interessieren, freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung!

Kontakt

Jessica Horn

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Über die Firma

3,2 (6 Bewertungen)

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