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7 Medizinaltechnik Stellen in Therwil gefunden

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Regulatory Affairs Specialist (m/w)

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Regulatory Affairs Specialist (m/w)
Wir bieten eine spannende Stelle an unserem Hauptsitz in Basel als


Ihr Aufgabengebiet
Erstellung und Zusammenstellung der für die Zulassung nötigen Unterlagen (weltweit)

Ansprechpartner für unsere Vertriebspartner/Tochtergesellschaften in den jeweiligen Ländern

Ansprechpartner für Behörden/Agenturen im Rahmen der Erstellung und Zusammenstellung der erforderlichen Unterlagen (weltweit)

Unterstützung der Regulatory Affairs Manager bei der Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen für die Entwicklung, Herstellung und Markteinführung von Medizinprodukten

Fachliche Unterstützung und Beratung der Entwicklungsingenieure bei der Erstellung und Ausarbeitung der erforderlichen Unterlagen für Zulassungen ausserhalb EU/USA

Unterstützung der Regulatory Affairs Manager bei der Durchführung von Produktaktenreviews (DHF/DHR) und Design Reviews

Bewertung von Substantial Changes auf bestehende Zulassungen

Teilnahme und Durchführung von internen Audits

Durchführung von regulatorisch- und qualitätsrelevanten Projekten sowie Schulungen
Ihre Qualifikationen
Abgeschlossene medizintechnische oder kaufmännische Ausbildung

Erste Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs in der Medizinaltechnik wünschenswert, aktive Erfahrungen in der Länderzulassung von Vorteil

Kenntnisse folgender Standards, Gesetze und Richtlinien: EN ISO 13485, Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG, Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745, Schweizer Heilmittelgesetz, Quality System Requirements (QSR) von Vorteil

Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein

Bestreben zur kontinuierlichen Analyse und Verbesserung von Strukturen und Prozessen

Systematisches Vorgehen

Streben nach praxisorientierten Lösungen und vernetztes Denken

Teamplayer

Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse, jede weitere Sprache von Vorteil

Sehr gute Kenntnisse der MS Office Palette
Über Medartis
Medartis ist einer der führenden Hersteller von medizinischen Produkten für die Osteosynthese im Bereich des Gesichtsschädels und der Extremitäten. Medartis hat sich zum Wohle des Patienten verpflichtet, Chirurgen und OP-Personal mit den innovativsten Titanimplantaten und Instrumenten zu versorgen und den besten Service zu bieten.
Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit hohen Qualitätsanforderungen in einem wachsenden, internationalen Unternehmen mit fortschrittlichen Sozialleistungen.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte unsere Homepage www.medartis.com.



Wir freuen uns auf Ihre vollständige Online-Bewerbung.
Medartis

Human Resources

T +41 61 633 34 34

www.medartis.com

Basel / Deutschschweiz

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