Spécialiste assurance qualité H/F
LHH Recruitment Solutions est un cabinet spécialisé dans le recrutement de talents, offrant des services sur mesure pour aider les entreprises à trouver les meilleurs candidats pour leurs besoins en personnel. Grâce à son expertise sectorielle et à son engagement envers l'excellence, LHH est un partenaire de confiance en Suisse depuis de nombreuses années.
Quality assurance specialist / Spécialiste assurance qualité H/F
Missions :
- En tant que Spécialiste de l'assurance qualité, vous serez l'expert en la matière pour un ou plusieurs processus d'assurance qualité.
- Garantir la conformité de ces processus aux normes et leur déploiement approprié et vous apportez votre soutien aux utilisateurs.
- Surveiller leurs performances au moyen d'indicateurs clés et serez responsable de leur amélioration continue.
- Etre le principal point de contact d'un département de parties prenantes, que aider pour toute question relative à la qualité.
- Evaluer et approuver les demandes de changement, effectuer des enquêtes et assurer le suivi des déviations et des CAPA.
- Réaliser des audits internes, coordonner les activités d'inspection des sites et participer aux audits des fournisseurs.
- Produire du matériel de formation et assurer des sessions de formation relatives à notre système de gestion de la qualité.
- Gérer des projets en tant que chef de projet et soutenir d'autres personnes en tant que partenaire qualité.
Profil :
- Vous avez minimum 3 ans d'expérience professionnelle à un poste similaire dans une industrie impliquée dans le domaine des dispositifs médicaux, des diagnostics pharmaceutiques ou biotechnologiques.
- Vous avez une solide connaissance des normes ISO 13485 et 14971, ainsi que des exigences de la directive 98/79/CE et de la FDA.
- Vous êtes capable d'analyser des situations complexes, de trouver des solutions pragmatiques et de les communiquer de manière compréhensible.
- Vous parlez couramment le français et l'anglais (à l'oral et à l'écrit), l'allemand étant un atout.
- Une certification Lean ou Six Sigma est un atout.
Über die Firma
