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Zimmer GmbH

Winterthur

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Supplier Quality Engineer TEMP (m/w)

100% Fachverantwortung 18.01.2019

Gegründet im Jahre 1927 mit Hauptsitz in Warsaw, Indiana, USA, ist Zimmer Biomet ein Weltmarktführer für die Versorgung von Erkrankungen des Bewegungsapparats. Wir entwickeln, produzieren und vermarkten unter anderem orthopädisch-rekonstruktive Produkte sowie Versorgungslösungen für die Bereiche Sportmedizin, Biologika, Extremitäten, Trauma Wirbelsäule, Knochenheilung, Zahnheilkunde und zugehörige chirurgische Produkte.

Wir arbeiten weltweit mit medizinischem Fachpersonal zusammen, um die Innovation im Gesundheitswesen voranzutreiben. Unsere Produkte und Lösungen helfen dabei, Patienten zu behandeln, die unter Erkrankungen oder Verletzungen von Knochen, Gelenken oder Weichteilen leiden. Zusammen mit medizinischem Fachpersonal verhelfen wir Millionen von Menschen zu einem besseren Leben.

Für unser EMEA Headquarter in Winterthur (Schweiz) suchen wir ab 01. Januar 2019 für 12 Monate eine/n

Supplier Quality Engineer TEMP (m/w)

Job-Übersicht:

In dieser vielseitigen Funktion sind Sie für die Qualifizierung, Überwachung sowie Entwicklung von Lieferanten im Umfeld der Produktion orthopädischen Implantaten und dazugehörigen Geräten verantwortlich. Zudem arbeiten Sie in einer Matrix-übergreifenden, Cross-funktionalen Umgebung und sind die erste Verbindungsstelle in der Kommunikation zwischen den Bereichen Lieferantenqualität, Entwicklung, Einkauf, Regulatory Affairs sowie Operations. Sie überwachen alle relevanten Normen, verwandten Prozesse und Spezifikationen im Zusammenhang mit der Umsetzung der europäischen MDR-Anforderungen (Medical Device Regulationen).

Die Haupttätigkeiten beinhalten:

  • Durchführen von externen Prozess- und Systemaudits bei Lieferanten
  • Bewertung der Fertigungsabläufe, Prüfpläne, Prozessvalidierungen und Kontaktmaterialien der jeweiligen Lieferanten
  • Bewerten und Begleiten von Lieferantenwechseln und den damit verbundenen Aktivitäten unter Einhaltung aller Regulationen und Anforderungen
  • Unterstützen der Lieferanten in der Strategieentwicklung betreffend Korrektur- und Vorbeugungsmassnahmen
  • Unterstützen von Projektmanagementaktivitäten um die europäischen MDR-Anforderungen (Medical Device Regulation) im Zusammenhang mit der externen Fertigung zu erfüllen
  • Erstellung der technischen Dokumente (manufacturing summaries)

Ihre Qualifikation und Erfahrung:

  • Bachelor- oder Masterabschluss in Ingenieur- oder Naturwissenschaften (Universitätsabschluss und/oder technische Hochschulausbildung)
  • 2-3 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement sowie Kenntnisse in der Medizintechnikbranche
  • Umfassende Kenntnisse der anwendbaren Regularien (MDD/MDR, ISO 13485:2016, 21 CFR Part 820)
  • Sehr gute Kenntnisse in der Validierung und Risikoanalysen innerhalb der Medizinaltechnik
  • Gute Fähigkeiten mit Kunden und anderen Abteilungen zusammen zu agieren
  • Lead Audit Zertifizierung wird bevorzugt
  • Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kenntnisse in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift)

Reisetätigkeit:

Diese Funktion beinhaltet eine Reisebereitschaft von bis zu 15%.

Zimmer Biomet bietet eine breite Palette interessanter beruflicher Möglichkeiten in einem dynamischen Arbeitsumfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen, die wir gerne über unsere Webseite entgegennehmen:

Zimmer GmbH
Jan Lucarelli
Recruiting Coordinator
Tel: +41 52 233 53 58                                                                                                  www.zimmerbiomet.com

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