Technicien support qualité chimie H/F
- Effectuer des activités de gestion des données de base dans les systèmes informatisés (par exemple Empower, Dissolution Workstation, Tiamo, etc.), y compris la mise en place de nouvelles méthodes
- Rédiger et exécuter un protocole de vérification pour les calculs personnalisés
- Effectuer des examens de la piste d'audit et veiller au respect des principes d'intégrité des données
- Assister les utilisateurs finaux du contrôle qualité en cas de problèmes liés aux logiciels
- Mettre à jour et réviser les documents et procédures BPF associés
- Soutenir les contrôles de changement pour les logiciels de contrôle qualité
- Soutenir les évaluations des risques
- Activités liées au cycle de vie des équipements
- Soutien aux déviations et aux enquêtes de laboratoire
- Certificat fédéral de capacité de technicien de laboratoire ou licence en sciences de la vie, en chimie ou dans une discipline scientifique pertinente ou combinaison équivalente d'éducation, de formation et d'expérience.
- Au moins quatre années d'expérience professionnelle pertinente sont requises, de préférence dans un environnement pharmaceutique réglementé.
- Connaissance scientifique et pratique des techniques d'analyse (par exemple, techniques de chromatographie (chromatographie liquide à haute performance, chromatographie liquide à ultra-performance, chromatographie en phase gazeuse), techniques de dissolution, UV/VIS et IR)
- Une expérience préalable de la qualification des équipements de laboratoire est préférable.
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- quick_reference_allRéférence: INT-062946
- calendar_todayPublié le: 21.03.2024