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QC Specialist für den Bereich Sample Management in der Qualitätskontrolle (m/w/d)
Die Organisation des Sample Managements stellt eine zentrale Rolle innerhalb der Cilag AG dar. Analysenmuster werden während der Herstellung von Pharma- und Chemieprodukten auf den verschiedensten Produktionsstufen entnommen. Die Analysenmuster müssen erfasst, an die internen und externen QC Labore verteilt, eingelagert und nach Ablauf der Haltbarkeit entsorgt werden. Es gibt zahlreiche Schnittstellen zu den Forschungs- und QC Laboren, den Lagern, der Produktion, der Planung sowie zu den externen Kontraktlaboren. Neben der Musterorganisation nehmen Projekte zur Vereinheitlichung und Optimierung der Prozesse eine immer grösser werdende Rolle ein. Deshalb suchen wir zum schnellstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung für den Bereich Sample Management in der QC.
Die tägliche Interaktion mit lokalen und globalen, internen und externen Partnern machen die Aufgabe abwechslungsreich und spannend. Gute Kommunikation, lösungsorientiertes und systematisches Arbeiten, sowie Organisationstalent sind der Schlüssel zum Erfolg in dieser vielschichtigen, verantwortungsvollen Rolle

Hauptverantwortlichkeiten:
• Selbständige Bearbeitung und Unterstützung von lokalen und globalen Projekten im Bereich Sample Management.
• Unterstützung des Supervisors bei Prozessverbesserungen (Lean).
• Erstellung und Pflege von Arbeitsanweisungen im Aufgabenbereich.
• Bearbeitung von Non-Conformances und Änderungsanträgen in Comet, sowie Mithilfe bei der Definition von korrigierenden und vorbeugenden Massnahmen (CAPA). 
• Durchführung des Musterzuges und der Musterverteilung von kommerziellen Pharma- Fertigprodukten, Roh- und Wirkstoffen, Packmaterialien und Medical Devices.
• Koordination und Durchführung von Musterversänden an externe Testlabore, sowie Übernahme und Kontrolle von Analysenresultaten von externen Testlaboren in eLIMS.
• Durchführung und Dokumentation von Temperaturauswertungen von Muster- und Produktversänden.
• Durchführung von visuellen Vergleichsprüfungen von primärverpackten Sterilprodukten bei der Freigabe von intern hergestellten Produkten bzw. im Rahmen der Eingangskontrolle von extern hergestellter Bulkware.

Ausbildung:

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technologisches Studium, vorzugsweise mit Schwerpunkt im pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Bereich oder mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie vorzugweise in der Qualitätskontrolle.

Erforderlich:
• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise im Bereich der Qualitätskontrolle, sind von Vorteil
• Selbständige und flexible Arbeitsweise, sowie Erfahrung im Projektmanagement bzw. Business Excellence
• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten, kundenorientierte Arbeitsweise und «Can do» Mentalität
• Sehr gute Kenntnisse in der Anwendung von Microsoft Office Programmen
• Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
• Erfahrung im Umgang mit SAP, eLIMS und Comet sind von Vorteil