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4 Regulatory Experte/-in Stellen gefunden

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(Senior) Quality Assurance Manager (100%)

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AstraZeneca ist eines der weltweit führenden pharmazeutischen Unternehmen. Wir entwickeln mit überdurchschnittlichen R&D Anstrengungen ein herausragendes Produkte-Portfolio mit hochmotivierten und erfolgsorientierten Mitarbeitenden. Unsere Vertriebsgesellschaft Schweiz befindet sich unter den ersten Rängen im ethischen Pharmamarkt und nimmt in den verschiedensten therapeutischen Gebieten Spitzenpositionen ein.

Nehmen Sie Ihre Chance wahr!

Zur Verstärkung unseres Market Access & Regulatory Affairs / Quality Teams suchen wir eine/n

(Senior) Quality Assurance Manager (100%)

 

(Senior) Quality Assurance Manager (100%)

Ihre Hauptaufgaben

 

  • Sie bereiten/sind als Vertretung FvP verantwortlich für die Freigabe der Arzneimittel, der Medizinprodukte und der Demo-Materialien für den Schweizer Markt vor.
  • Sie stellen sicher, dass die Arzneimittel und die Medizinprodukte gemäss den Vorschriften hergestellt, transportiert und gelagert werden; das heisst Überwachung der Spezifikationen, der Testmethoden, der Aufbewahrungsvorschriften, der Verfalldaten und der Packmittel.
  • Sie führen Product Quality Report-Reviews durch.
  • Sie betreuen die Quality Agreements mit den Herstellern und mit Service Providern.
  • Sie bearbeiten Qualitätsbeanstandungen.
  • Sie sind an der Meldung von Qualitätsmängeln an Swissmedic und an allfälligen Rückrufen beteiligt/verantwortlich.
  • Sie pflegen engen Kontakt mit Swissmedic.
  • Sie begleiten Audits bei Lohnherstellern und bei Service Providern in der Schweiz.
  • Sie unterstützen die GDP-Inspektionen in der Schweiz
  • Sie stellen sicher, dass alle AstraZeneca-Mitarbeiter in der Schweiz in Bezug auf Qualität geschult sind.
  • Sie arbeiten als GDP-Experte im GXP-Team (Pharmakovigilance, Regulatory, Clinical). Das GXP-Team ist für das Qualitätsmanagementsystem verantwortlich; d.h. für Selbstinspektionen, Deviation-Management, CAPA, Change-Management, Risiko-Management etc.
  • Sie erstellen und überarbeiten SOPs im Bereich GDP.
  • Nach gründlicher Einarbeitung soll die Stellvertretung der FvP übernommen werden.

Ihr Profil:

Sie sind eine leistungsstarke, teamfähige und flexible Persönlichkeit mit einem akademischen Abschluss, vorzugsweise in Pharmazie. Sie arbeiten organisiert, strukturiert und genau, um selbstständig die vorgegebenen Ziele zu erreichen sowie in funktionsübergreifenden Teams.

• GMP/GDP-Kenntnisse in der Pharmazeutischen Industrie

• 1-3 Jahre (flexibel) Erfahrung in der Pharmazeutischen Industrie (QA oder ähnliche Funktion)

• Fliessend in Englisch und Deutsch, Französisch von Vorteil.

Ein kollegiales und innovatives Team freut sich auf Sie. Gerne erwarten wir Ihre elektronische Bewerbung auf unserer Global Career Website.

Für weitere Informationen zu einer Karriere bei AstraZeneca, besuchen Sie unser globales Karriereportal unter dem folgenden Link.

Disclaimer:

AstraZeneca is an equal opportunity employer. AstraZeneca will consider all qualified applicants for employment without discrimination on grounds of disability, sex or sexual orientation, pregnancy or maternity leave status, race or national or ethnic origin, age, religion or belief, gender identity or re-assignment, marital or civil partnership status, protected veteran status (if applicable) or any other characteristic protected by law. AstraZeneca only employs individuals with the right to work in the country/ies where the role is advertised.

 

Adresse

AstraZeneca AG
Frau Sandra Fesser

E-Mail

Website http://www.astrazeneca.com

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