Senior Quality Assurance Manager (m/w/d)

Lipomed AG ist ein privat geführtes Unternehmen im Gesundheitsbereich mit Hauptsitz in Arlesheim (Schweiz). Lipomed ist ein international tätiges Pharmaunternehmen, welches sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Wirkstoffen und Arzneimitteln in Nischengebieten wie Hämatologie und Onkologie spezialisiert hat.

Damit wir auch in Zukunft die Herausforderungen in einem anspruchsvollen Umfeld realisieren können, suchen wir eine(n)

Sie sind innerhalb unseres Unternehmens die erste Anlaufstelle der Qualitätssicherung. In Ihrer Funktion berichten Sie direkt dem Leiter Qualitätssicherung.

Zu Ihren Hauptaufgaben gehören:

• die eigenständige Verwaltung der Dokumente unseres Qualitätsmanagement-Handbuchs
• die Erfassung und Verfolgung von Beanstandungen, Abweichungen und den daraus resultierenden Massnahmen (CAPA)
• die Bearbeitung der Änderungen (Change Control) im Rahmen des Qualitätssicherungssystems
• die Pflege der Schulungsdatenbank
• die Betreuung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• die Gestaltung unserer Prozesse im Einklang mit den gesetzlichen Regelungen und
  die Erstellung von Standardarbeitsanweisungen
• die Durchführung und Begleitung von internen und externen Audits und deren Dokumentation
• die Durchführung des Batch Record Reviews und der internen Chargenfreigabe
• die Betreuung der qualitätsrelevanten Aspekte bei Projekten als Project Quality Manager
• die Einbringung eigener Ideen zur kontinuierlichen Verbesserung und Verschlankung unserer Prozesse und derer Umsetzung voranzutreiben
• die Weiterentwicklung unseres Qualitätssicherungssystems

Für diese anspruchsvollen Aufgaben in einem stark regulierten Umfeld bringen Sie folgende Voraussetzungen mit:

• abgeschlossene Ausbildung oder Studium (naturwissenschaftlich orientiert)
• min. 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in einem GMP-regulierten Unternehmen, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie
• fundierte Erfahrung mit den Tätigkeiten in einem regulierten Umfeld, bzw. Qualitätssicherungssystem (ISO 9001, GMP)
• sehr sorgfältiger, strukturierter Arbeitsstil mit grossem Talent zur Organisation
• gutes Prozessverständnis für Qualitätsorganisationen und Herstellbetriebe im pharmazeutischem Umfeld
• geübt in der Anwendung gängiger IT-Systeme, wünschenswert: Datenbankkenntnisse
• sehr gute Kenntnisse in MS Excel und MS Word
• fliessend Deutsch und Englisch in Wort und Schrift; Kenntnisse weiterer Fremdsprachen von Vorteil
• kommunikativ, teamorientiert, zuverlässig, flexibel und integer

Die Position bietet Ihnen ein interessantes, abwechslungsreiches Umfeld mit zeitgemässen Anstellungsbedingungen in offener, moderner Atmosphäre. Durch Ihre Tätigkeit erhalten Sie einen sehr guten Ein- und Überblick in unser Unternehmen.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung per Mail und sichern Ihnen selbstverständlich absolute Diskretion zu.

Wir berücksichtigen für diese Stelle vorzugsweise Direktbewerbungen.