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Manager Regulatory Affairs

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IVF HARTMANN AG

Wir sind auf der Suche nach einer zuverlässigen und verantwortungsbewussten Persönlichkeit als Manager Regulatory Affairs (80-100%), welche mit uns einen Schritt weitergeht.

Menschen sind unglaublich und wir glauben daran, dass Gesundheit die Menschen befähigt, einen positiven Unterschied in unserer Welt zu bewirken. Unsere Produkte und Kundenlösungen setzen da an, wo Menschen Hilfe benötigen. Wir helfen den Helfern, damit sich diese auf ihre Kernaufgaben konzentrieren können. Damit tragen wir eine grosse Verantwortung. Unsere Vision ist es, das Gesundheitswesen weltweit zu verbessern. Unsere Kunden, zu denen wir eine loyale Partnerschaft pflegen, begleiten uns auf diesem Weg und stehen im Zentrum unseres Handelns. Dem entgegengebrachten Vertrauen geben wir unsere Zuverlässigkeit zurück. Uns ist es wert, dafür einen Schritt weiter zu gehen.

Manager Regulatory Affairs

In Ihrer abwechslungsreichen Position als Manager Regulatory Affairs verantworten Sie das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs (RA) der Medizinprodukte,. Dabei stellen Sie die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen an die Produkte sicher. Sie erstellen und pflegen Medizinproduktedossiers und unterstützen die Vigilance Beauftragte bei Einreichungen und Umsetzungen von FSCA.

Die Anforderungen an die neue Medizinprodukteverordnung (MDR) haben wir für Bestandsprodukte bereits umgesetzt. Nun gilt es diese Dossiers zu pflegen und die PMS und PMCF Pläne umzusetzen sowie Neuentwicklungen zu begleiten. Mit ihren Kenntnissen zur Medizinprodukteverordnung sind Sie interne Fach- und Koordinationsstelle. Sie agieren als Schnittstelle zu vielen internen und externen Anspruchsgruppen, insbesondere aber zu Behörden, Notified Bodies und zu unserem Mutterkonzern. Die verantwortliche Betreuung des Bereichs Regulatory und Clinical Affairs sowie die Vertretung der IVF HARTMANN AG in Fachgremien rundet Ihr Aufgabenspektrum ab.

Um diese anspruchsvolle Aufgabe erfüllen zu können, erachten wir folgendes Profil als passend:

  • Abgeschlossenes Bachelor- oder Master-Studium in Pharmazie, Chemie oder Biochemie oder vergleichbarer Studienabschluss
  • Mindestens 3 Jahre relevante Praxiserfahrung im regulatorischen Umfeld der Medizinprodukte
  • Gute Kenntnisse über MDR
  • Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten kombiniert mit lösungsorientiertem Denken und einer sehr strukturierten Arbeitsweise
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

HARTMANN ist der Ort, wo Sie wichtig sind und wo Sie einen Schritt weitergehen dürfen. Bei HARTMANN machen Sie den entscheidenden Unterschied. Als führende Unternehmung im Gesundheitswesen bietet die IVF HARTMANN AG ihren Kunden innovative Produkte und Dienstleistungen aus eigener Entwicklung und Produktion sowie Handelsprodukte. Diese Produkte haben Auswirkungen auf das tägliche Leben von Millionen von Menschen weltweit – im Spital, in Alters- und Pflegeheimen, in der Arztpraxis und zu Hause. Sie arbeiten für ein innovatives Unternehmen in einem spannenden Marktumfeld. Es erwarten Sie eine interessante und vielseitige Aufgabe in einem eingespielten Team, eine gründliche Einarbeitung sowie sehr gute Anstellungsbedingungen und Sozialleistungen.

Blicken Sie in dieselbe Richtung wie wir? Dann sollten wir uns kennenlernen! Bewerben Sie sich bitte ausschliesslich online über den Button "Jetzt bewerben. Wir freuen uns auf Sie.

Address

IVF HARTMANN AG
Victor-von-Bruns-Str. 28
8212 Neuhausen

Website https://www.ivf.hartmann.info/de-CH/karriere/

Neuhausen am Rheinfall / Westschweiz / Deutschschweiz / Bern, Basel, Solothurn / CH-8212 Neuhausen am Rheinfall

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