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Quality Assurance Manager (w/m/d) mit Life Science Background Schwerpunkt Gen- und Zelltherapie

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Celonic ist eine Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) im Privatbesitz mit zwei State-of-the-art Standorten in Basel, Schweiz (Hauptsitz), und Heidelberg, Deutschland. Celonic bietet weltweit umfangreiche Services sowohl im Bereich der GMP Entwicklung und Produktion für New Biological Entities (NBEs) und Biosimilars als auch im Zell- und Gentherapie Umfeld an. Das Portfolio umfasst die Zelllinienentwicklung, die Entwicklung von Produktionsprozessen als auch die non-GMP und GMP Herstellung von biopharmazeutischen Wirkstoffen und Arzneimitteln sowie Zell- und Gentherapieprodukten.
Zum aktuellen Zeitpunkt arbeiten über 300 hochqualifizierte Mitarbeitende an den zwei Standorten der Celonic. Durch ausgeprägte Expansion des Unternehmens ist die Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitenden.


Zur Verstärkung unseres Teams in Basel (Stadt) suchen wir im Bereich Quality Assurance einen

Quality Assurance Manager (w/m/d) mit Life Science Background Schwerpunkt Gen- und Zelltherapie


Ihr Verantwortungsbereich

  • Qualitätsmanagement im Bereich Gen- und Zelltherapie: Zusammenarbeit mit Compliance verantwortlichen Mitarbeitenden
  • Definition und Förderung des Qualitätsstandards in zugewiesenen Kundenprojekten von Entwicklung bis GMP Batch
  • Unterstützung der kontinuierlichen Weiterentwicklung des Unternehmens als Prozessexperte (w/m/d) für verschiedene Business Prozesse der Prozesslandschaft
  • Übernahme der Verantwortung für qualitätsrelevante Prozesse wie z.B. Risikomanagement oder Validierungen
  • Batch Review und Unterstützung der Freigabe
  • Review und Genehmigung von SOPs, Plänen und Records im Bereich und im Projekt
  • Bearbeitung von Abweichungen, Incidents und Change Control im Bereich und Projekt
  • Unterstützung bei Lieferantenqualifizierungen, Selbstinspektionen sowie Kunden- und Behördenaudits
  • Förderung von Kultur und Aufmerksamkeit im Unternehmen
  • Regulatorische Beratung der Kolleginnen und Kollegen in Qualitätsfragen


Ihre Qualifikationen & Fähigkeiten:

  • Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung (GMP, ICH, KVP, ISO)
  • Erfahrung in Gen- und Zelltherapie wünschenswert
  • Freude an redigierenden Tätigkeiten
  • Sehr gute Kenntnisse der deutschen und/oder englischen Sprache in Wort und Schrift
  • Ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten
  • Ausgeprägter Teamgeist sowie Durchsetzungsvermögen
  • Sorgfältige und selbständige Arbeitsweise, um die vereinbarten Ziele zu erreichen


Warum Celonic? – Unser Angebot:

  • Unbefristete Anstellung in Vollzeit
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Verantwortungsvolle und vielfältige Tätigkeit in einem zukunftsorientieren Unternehmen
  • Berufliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten basierend auf individuellen Potentialen
  • Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und die Möglichkeit eigene Ideen einzubringen
  • Attraktives Firmenfitness-Programm
  • Kollegiales und respektvolles Arbeitsumfeld mit starkem Teamgeist


Haben wir Ihr Interesse geweckt? 

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an Frau Andrea Becker. 
Bevorzugt erhalten wir Ihre Bewerbung über unser Online-Portal.


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Address

Celonic AG
Eulerstraße 55
CH - 4051 Basel
Tel.: +41 (0) 61 5649-150

Website http://www.celonic.com

Basel / Basel (BS) / Basel (Stadt)

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