Regulatory Affairs Specialist
Ihre zukünftige Rolle
Dossiererstellung und Kontrolle (CTD, IMPD, IND)
Dossier-Compliance Management bzgl. SOPs, Changes etc.
Bearbeitung spezifischer regulatorischer Fragestellungen
Bearbeitung von Behördenanfragen
Projektplanung/- überwachung
Beratung von Auftraggebern
Mitarbeit in Projektteams
Das sind Sie
Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften / Pharmazie
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
Kenntnisse in den einschlägigen Produktnormen (IEC 60601-1, IEC 62304, IEC 14971, etc.)
Erfahrung im Scientific Writing
Analytische Denkweise, Teamfähigkeit und soziale Kompetenzen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Haben wir Ihr Interesse für diese spannende Herausforderung geweckt? Wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen mit Foto und Referenz 3287G. Diskretion ist selbstverständlich absolut gewährleistet.