RESPONSIBLE PERSON/QP (M/W)
mmpharm unterstützt nationale und internationale Klienten aus der Life Science Branche in
der Realisierung Ihrer Unternehmensziele mit einem Standort in der Schweiz. Wir bieten
deshalb ein umfassendes Dienstleistungsportfolio an, von der Gründung, über die Erstellung
von QS-Systemen, der Inspektion durch Behörden und der Sicherstellung der Funktion der
fachverantwortlichen Person, wie auch weitere Dienstleitungen im Bereich Regulatory Affairs.
Wir suchen zur Ergänzung unseres Teams nach Vereinbarung eine fachlich ausgewiesene
Persönlichkeit, die in Teilzeit oder auf freiberuflicher Basis als
in unserem Unternehmen tätig ist.
Ihr Aufgabengebiet
- Erstellung und Überwachung von QS-Systemen (GMP/GDP oder ISO-basiert)
- Übernahme der Funktion als FvP gemäss den Voraussetzungen des HMG's, der AMBV,
der I-SMI.TI.17e, sowie weiteren gesetzlichen Bestimmungen - Durchführung von Selbstinspektionen, Schulungen
- Erstellung der entsprechenden Berichte wie Management Report, Quality Risk
Management Report, Evaluation von PQR-Berichten u.a. - Erstellung und Mitarbeit bei der Erstellung von Quality Agreements
- Kundennahe Abwicklung von Marktfreigaben
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaftliche
Ausbildung - Mehrjährige Erfahrung im Bereich Fachtechnik sowie in der Zusammenarbeit mit den
nationalen und kantonalen Behörden. - Umfassende Kenntnisse zu den geltenden Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien im
Heilmittelrecht - Strukturierte, selbständige und effiziente Arbeitsweise
- Sie verfügen über sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, Französisch von
Vorteil
Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie in einer kleineren, überschaubaren
Institution selbständig tätig sein? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagefähigen
Bewerbungsunterlagen an vorzugsweise per E-Mail an E-Mail schreiben oder
an untenstehende Adresse.
Your life science service partner in Switzerland
Salvatore Volante
Riedstrasse 1, 6330 Cham, Tel. +41 41 560 14 77
E-Mail schreiben, www.mmpharm.ch
Basel / Suisse Romande