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Senior Quality & RA Manager

Jobs-Pharma

 
Nordwestschweiz (AG/BL/BS/SO)
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Senior Quality & RA Manager
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Ihr Profil zeichnet Sie aus

Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
Mehrere Jahre Berufserfahrung im Qualitätswesen innerhalb der Medizintechnikbranche
Ausbildung als QMB, QM Auditor
Tiefgreifendes Know-how sämtlicher relevanten Normen ISO 13485/16, MDD, MDR, GMP usw.
Erfahrung mit Erstellung der Technischen Dokumentation und der Klinischen Bewertung
Teamorientiertes Handeln und Organisationstalent
Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse

Ihr neues Tätigkeitsgebiet

Sie verantwortlich für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems gemäss ISO 13485
Umsetzung der neuen Regularien (MDR und ISO 13485:2016)
Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation
Ansprechpartner für benannte Stellen bei Audits, Durchführung und Begleitung von internen Audits
Begleitung von Verbesserungsprozessen
Unterstützung bei der Erstellung der Klinischen Bewertung
Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung sowie Partnern und Behörden

Sind Sie an dieser spannenden Aufgabe interessiert? Wir freuen uns auf aussagekräftige Bewerbungsunterlagen mit CV, Foto, Motivationsschreiben sowie Zeugnis- und Diplomkopien mit Angabe der Referenz 3262G. Wir garantieren absolute Diskretion!

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5,0

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Career / Further education
Salary / Social benefits
Work-life balance
Management

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