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Specialist Regulatory Affairs Pharma

Jobs-Pharma

 
Region Zürich (AG/SH/ZG/ZH)
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Specialist Regulatory Affairs Pharma
Specialist Regulatory Affairs Pharma

Mit diesen Qualifikationen überzeugen Sie

Erfolgreich abgeschlossenes pharmazeutisches Studium, Approbation als Apotheker oder vergleichbare Berufsausbildung
Mehrjährige Berufserfahrung innerhalb Regulatory Affairs von Arzneimitteln
Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinarischen und multikulturellen Teams
Sicherheit im Umgang mit dem MS-Office Paket
Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine detailgenaue Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Aufgaben, an denen Sie wachsen

Sie überwachen die regulatorische Compliance der Produkte während des Produkt Life Cycle. Dazu gehören die Beantragung und Maintenance von Zulassungen, sowie die Bearbeitung aller nationalen Prozesse im zentralen Verfahren und die Aufrechterhaltung der Zulassungen durch die entsprechenden regulatorischen Massnahmen (z. B. Änderungsanzeigen, PSUR Einreichung, Umsetzung von Risikominimierungsmassnamen, Zulassungsverlängerungen, etc.). Zudem erstellen und aktualisieren Sie Schulungsmaterialien und Pflichttexte gemäss nationalen und europäischen Regularien. Sie erarbeiten regulatorische Prozesse (Erstellen von SOPs), pflegen die regulatorische Datenbank und sind für die Kommunikation und Koordination mit EU-Behörden, internen Fachabteilungen und externen Dienstleistern zuständig.

Haben wir Ihr Interesse für diese spannende Herausforderung geweckt? Wir freuen uns auf Ihr komplettes Bewerbungsdossier mit Foto und Referenz 3251G. Diskretion ist selbstverständlich absolut gewährleistet.

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Career / Further education
Salary / Social benefits
Work-life balance
Management

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