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Vice President Quality Assurance (w/m/d) 100%

Bachem AG

 
Bubendorf
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28/03/2024 100% Permanent position
Bachem AG

Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.

Vice President Quality Assurance (w/m/d) 100%

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften.
Im Rahmen einer Nachbesetzung innerhalb des Standorts Bubendorf (CH) suchen wir eine erfahrene und engagierte Persönlichkeit als Vice President Quality Assurance (w/m/d) und Mitglied der Standortleitung. In dieser anspruchsvollen Rolle verantworten Sie die Leitung und Entwicklung der Organisationseinheit Quality Assurance und treiben unsere Initiativen für kontinuierliche Verbesserung, Operational Excellence & Customer Centricity gemeinsam mit Ihrer Einheit voran. Durch strategische Führung und Personalmanagement entwickeln Sie Ihren Bereich und verankern den Qualitätsgedanken in der gesamten Organisation am Hauptsitz der Bachem.

Ihr Verantwortungsbereich:

Strategic Leadership & People Management

  • Organisation, Leitung und Entwicklung der Organisationseinheit Quality Assurance (ca. 90 Mitarbeitende) gemäss den strategischen Grundlagen und Zielen des Standorts («Quality, Safety, People, Innovation, Sustainability, Customer Centricity, Operational Excellence»)
  • Führung des QA-Leitungsteams mit insgesamt fünf unterschiedlichen Abteilungen
  • Verantwortung für die Erledigung übertragener Aufgaben im Interesse der Firma, unserer Mitarbeitenden, von Behörden, unserer Kunden sowie im Einklang mit unseren Nachhaltigkeitszielen
  • Coaching / Mentoring von Fach- und Führungskräften innerhalb der Quality Assurance Organisation
  • Förderungen und Rekrutierung von Talenten sowie Entwicklung der Mitarbeitenden gemäss ihren Stärken und im Einklang mit den strategischen Herausforderungen des Standorts
  • Im Umfeld einer sich wandelnden Unternehmung als Vorbild für Veränderungsbereitschaft vorangehen und die Organisation im Hinblick auf kommende Herausforderungen aktiv im Prozess des Wandels begleiten

Quality, Continous Improvement (Operational Excellence) & Customer Centricity

  • Einhaltung sämtlicher Qualitätsstandards bei gleichzeitiger Sicherstellung eines reibungslosen operativen C(D)MO-Betriebes im Bereich der Drug Substance (DS) Herstellung (Generika sowie New Chemical Entities)
  • Verantwortung für die GMP-Freigabe von Active Pharmaceutical Ingredients (APIs)
  • Übernahme der Rolle der fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP)
  • Kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems in Übereinstimmung mit den cGMP-Richtlinien und den Unternehmensanforderungen
  • Aktive Gestaltung und Umsetzung der Qualitätspolitik des Standorts in enger Zusammenarbeit mit der globalen Organisation Group Quality
  • Review und Genehmigung von GMP-Dokumenten, insbesondere POLs, SOPs, Untersuchungsberichten, Validierungsplänen und -berichten, Risikoanalysen, Prüfverfahren, Abweichungen und Änderungsanträgen
  • Koordination sowie Management von Kundenaudits und Inspektionen der Gesundheitsbehörden (z.B. Swissmedic, FDA, etc.) inklusive Vor- und Nachbereitung
  • Beratung und Unterstützung anderer Bereiche, insbesondere auf den Gebieten cGMP, Arzneimittelrecht und Qualitätssicherung
  • Sicherstellung fristgerechter Commissioning & Qualification (C&Q) Tätigkeiten während einer dynamischen Wachstumsphase
  • Leitung / Steuerung von strategischen Projekten im eigenen Bereich sowie aktive Mitarbeit bei bereichsübergreifenden Initiativen

Ihr Profil:

  • Master in Naturwissenschaften (Chemie, Pharmazie, Chemieingenieurwesen) mit Promotion
  • 10 - 15 Jahre Berufserfahrung in einer relevanten Branche (Pharmazeutische Industrie/ C(D)MO auf dem Gebiet der Drug Substance Herstellung von Vorteil), davon mehrere Jahre mit QA-Verantwortung für den/die eigene/n Bereich/Abteilung
  • Mindestens 10 Jahre solide und bewährte Führungserfahrung, einschliesslich der Verwaltung komplexer Umgebungen, Schnittstellen und funktionsübergreifender Teams
  • Erfahrung im Erstellen von Konzepten zur Einhaltung der aktuellen GMP-Regelwerke, mit Fokus auf cGMP-Regeln für Wirkstoffe der CH, EU und USA
  • Gute Kenntnisse im Bereich analytischer Verfahren und organischer Synthesechemie (Peptid-/ Oligonukleotidherstellung und -analytik von Vorteil)
  • Fundierte Erfahrung im Projektmanagement sowie im Umgang mit Kunden, Behörden und internen Anspruchsgruppen
  • Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, Geschäftssinn und Entscheidungskompetenz
  • Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot:

  • Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
  • Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
  • 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch die Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
  • Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
  • Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant

Möchten Sie gemeinsam mit uns das Wachstum im Bereich der Peptid- und Oligonukleotidherstellung vorantreiben?

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!

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Bachem AG


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