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Quality Assurance Manager

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28/03/2024 80% - 100% Temporary (short-term)
Randstad (Schweiz) AG
Quality Assurance Manager
Stellenbeschreibung
Für unseren Kunden, ein internationales Unternehmen in Basel, suchen wir eine/n Quality Assurance Manager
  • Start date: ASAP
  • End: 30.06.2025
  • Workplace: Basel
  • Workload: 80-100%
  • Home Office: max. 50%

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
  • Man wird in einem der drei Quality Chapter eingesetzt und eignet sich das dort erforderliche Wissen an
  • Ansprechpartner der Produktionsbetriebe in allen Qualitätsbelangen
  • Sicherstellung von Quality Oversight und GMP-Compliance bei allen betreuten Produktionen und Projekten und Überwachung der Einhaltung der internen Vorgabedokumente
  • Überprüfung, Beurteilung und Genehmigung der Herstelldokumentation (Batch Record Review) auf Papier und innerhalb des elektronischen Manufacturing Execution Systems (MES)
  • Freigabe der hergestellten Wirkstoffe
  • Initiierung, Bearbeitung, Beurteilung und Genehmigung der Abweichungen (Deviations), Korrektur-und Präventionsmassnahmen (CAPAs) und technische Änderungsanträge (Changes)
  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung GMP-Dokumente
  • Durchführung der Qualitätsbegehungen und Selbstinspektionen und Unterstützung der internen Audits und Behördeninspektionen
  • Ideengenerierung zur kontinuierlichen Verbesserung, Verschlankung unserer Prozesse und derer Umsetzung

Must Haves:
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen Feld (z.B. Biologie, Chemie, Pharmazie) oder im Bereich des Ingenieurwesens (z.B. Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik) 
  • Min. 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in einem GMP regulierten Unternehmen, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie 
  • Routine in der Quality-Rolle bei der Bearbeitung von Abweichungen, Technischen Changes, Batch record review und CAPAs
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift und ein versierter Umgang mit IT Office Applikationen sowie in der Pharmaindustrie gängigen IT Systemen (z.B. TrackWise, Documentum)
  • Starker Teamplayer mit sehr guten Kommunikationsfähigkeiten

Nice to haves:
  • Erfahrung in einer biotechnologischen Produktion ist ein grosses Plus

Weitere Schritte
  • Interviews: erstes Interview virtuell, zweites vor Ort
Audrey Bisch

Address

Randstad (Schweiz) AG


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