Quality System Manager
Da unser Unternehmen seine Aktivitäten erweitert, sind wir auf der Suche nach leidenschaftlichen Fachkräften, die sich unserer Vision anschliessen und mit uns zusammenwachsen möchten als
Arbeitsort: Burgdorf, Solothurn | Hybrid
Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten Herangehensweise Prozesse optimieren und die Qualität sicherstellen.
- Experte oder Expertin bei Kunden- und Behördenaudits für Themenbereiche wie «Dokumentenmanagement», «Auditmanagement», «Management Review» & «Qualifizierung der Mitarbeitenden».
- Sicherstellung der Compliance des Managementsystems mit anwendbaren Normen und Standards der Medizintechnikindustrie (z.B. ISO 13485, 21 CFR 820, MDSAP, EU-MDR).
- Bearbeitung von Abweichungen am Managementsystem.
- Organisation und Durchführung von internen Audits und Kundenaudits.
- Support bei der Organisation und Durchführung von Behördenaudits
- Übernahme spezieller Aufgaben und interner Projekte in Absprache mit dem oder der Vorgesetzten
- Technische/Medizinische/Naturwissenschaftliche Ausbildung
- Qualitätsmanagement/GMP
- Erfahrung im Bereich Qualitätsmangement in der Life science-Industrie (z.B. Medizintechnik, Pharmaindustrie, Biotechnologie)
- Englisch Kenntnisse in Schrift & Wort
Die weltweit über 2200 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten von Krebs erhalten sie damit grösstmögliche Freiheit.
Christoph Badertscher
HR Recruiting Partner
+41 (0) 34 424 34 58
Burgdorf
Burgdorf
Solothurn
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Ypsomed AG