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Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.

Zur Verstärkung unserer Stabsabteilung im Bereich PMD (peptide manufacturing downstream) suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung einen motivierten Spezialisten (w/m/d) für die Begleitung und Umsetzung von technischen Investitionsprojekten, für die Mitarbeit bei der Einführung neuer Produktionsanlagen und die Betreuung von bestehenden Produktionsanlagen im Umfeld reinraumangebundener Lyophilisatoren.

Ihre Aufgaben

In Ihrem Funktionsbereich sind Sie für technische Investitionsprojekte, bei denen Sie die Produzentenseite vertreten, zuständig. Dies beinhaltet:

• Wahrnehmung dieser Aufgaben in Rücksprache mit den verantwortlichen Produzenten und in enger Zusammenarbeit mit Engineering, Technik, HSE und Quality Engineering
• Leitung kleinerer Investitionsprojekte
• Unterstützung bei der Beschaffung, Abnahme, Inbetriebnahme und Qualifizierung von technischen Anlagen (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ)
• Erstellung GMP-relevanter Dokumente (z.B. URS, IQ-, OQ- Dokumente, SOPs)
• Implementierung der Anlagen ins CMMS (computerized maintenance management system / SAP)

Darüber hinaus sind Sie für die Betreuung von zugeteilten qualifizierten Produktionsanlagen gemäss den einschlägigen Vorschriften (SOPs, Weisungen) verantwortlich. Dies beinhaltet:

• Bereitstellung zuverlässig funktionierender Anlagen für die Produktion:
  • Erstellung von Änderungsanträgen im CMMS und entsprechender Dokumentation relevanter Arbeiten
  • die Koordination von Reparaturarbeiten mit den internen Technikabteilungen oder externen Partnern
  • Planung, Koordination und Begleitung von Wartungs-, Kalibrierungs- und Requalifizierungsarbeiten
• Troubleshooting an bestehenden Produktionsanlagen
• Mitwirkung/Leitung produktionsnaher Task Force-Projekte
• Erstellung von Abweichungen (Deviations) bei ungeplanten Ereignissen und den dazu nötigen Nachforschungen
• Initiierung und Organisation von Optimierungsmassnahmen an Produktionsanlagen
• Koordination dieser Arbeiten mit der Produktionsplanung, um einen minimalen Impact auf die Produktionslinien zu gewährleisten

Ihr Profil

Für diese Position suchen wir eine flexible, durchsetzungsstarke und teamfähige Persönlichkeit. Sie können sich schnell in wechselnde Aufgabenstellungen einarbeiten und haben ein Flair für technische Anlagen. Sie arbeiten gerne in einem GMP-regulierten Umfeld und das Erstellen von entsprechenden Dokumenten bereitet Ihnen Freude. Durch Ihre ausgeprägte Kommunikationsstärke und Ihre strukturierte sowie exakte Arbeitsweise fällt es Ihnen leicht, komplexe Aufgaben erfolgreich zu bearbeiten. Sie sind bestrebt, die anfallenden Aufträge durch Ihr hohes Verantwortungsbewusstsein selbständig oder im Team termingerecht abzuarbeiten und stellen somit einen verzögerungsfreien Produktionsablauf sicher. Sie stellen sich gerne technischen Herausforderung oder Problemstellungen um diese speditiv im Team zu lösen.

• Hochschulabschluss Bachelor oder Master oder vergleichbarer Ausbildung in Fachrichtung Chemie, Ingenieurwesen oder Verfahrenstechnik und / oder mehrjähriger Berufserfahrung im Fachbereich
• Mehrjährige Berufspraxis in einem ähnlichen Aufgabengebiet mit Erfahrung im GMP-Umfeld (am besten im Bereichen Reinraum und Lyophilisator)
• Erfahrung in der Leitung und Mitarbeit von Projekten und Leitung in Projektteams
• Freude an technischen Diskussionen und Umsetzungen
• Erstellen von Planungsskizzen und Verstehen von gängigen Anlageschemata wie z.B. R&I, PFDs etc...
• Erfahrung in der Betreuung, Qualifizierung und Instandhaltung von Anlagen
• Beherrschung der gängigen MS Office Tools sowie SAP Grundkenntnisse
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Englischkenntnisse sind von Vorteil

Wünschenswert

• Kenntnisse im Umgang mit hochaktiven Wirkstoffen mit Erfahrungen rund um das Thema Containment
• Erfahrung mit MES (PAS-X), OSiPi
• Erfahrung mit Automatisierung

Unser Angebot

Wir bieten Ihnen eine spannende Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld, welches Ihnen Vielseitigkeit garantiert. Zudem bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem innovativen Bereich als Teil eines motivierten Teams an spannenden Projekten mitzuarbeiten. Wenn Sie sich von diesem interessanten, nachhaltigen Aufgabenfeld angesprochen fühlen, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.