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Qualitäts-Ingenieur/-in Business Unit medical

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Für den Bereich Corporate Quality Management in Sachseln suchen wir ab sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als
Qualitäts-Ingenieur/-in Business Unit medical

Bei maxon entwickeln und bauen wir Elektroantriebe, die zu den besten der Welt gehören. Unsere Antriebssysteme kommen überall dort zum Einsatz, wo äusserste Präzision und höchste Qualitätsstandards unabdingbar sind – ob auf der Erde oder auf dem Mars.

Unser Angebot
Für findige Köpfe und leidenschaftliche Macher bieten wir ein internationales und doch familiäres Umfeld. Menschen, welche die gegebenen Möglichkeiten und sich selbst immer wieder neu hinterfragen, können bei uns rasch Verantwortung übernehmen.

Qualitäts-Ingenieur/-in
Business Unit medical

Ihr Aufgabengebiet

  • Unterstützung des Anforderungsmanagements in den Projekten
  • Schnittstelle zum Kunden zur Abstimmung der Qualitätsanforderungen in Projekt und Serie (inkl. Qualitätssicherungsvereinbarungen)
  • Aufschlüsselung der Qualitätsanforderungen an System, Komponenten, Prozesse, Teile und Dienstleistungen und Weitergabe an die jeweiligen Entwicklungs- und Produktionsstandorte
  • Unterstützung des Risikomanagements: Projektrisikobewertung, Design-/Prozess-FMEAs, Abstimmung der Risikomatrix mit dem Kunden
  • Qualitätsplanung im Projekt (Validierungs- und Kontrollplan, Prüfpläne) auf Systemebene
  • Unterstützung von IQ/OQ/PQ auf Systemebene
  • Unterstützung von MSA auf Systemebene
  • Unterstützung des Change Managements (Produkt/Prozess); Schnittstelle zum Kunden zur Festlegung der Freigabekriterien
  • Sicherstellung der Umsetzung von Kundenanforderungen an Prozesse und Produkte
  • Sicherstellung der kompletten Dokumentation nach den aktuellen regulatorischen Anforderungen (DHF, DMR, DHR)

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium Medizintechnik oder vergleichbar
  • Weiterbildungen im Bereich Qualität
  • Vertiefte Kenntnisse MDR
  • Methodenkompetenz im Bereich Risikoanalyse
  • Vertiefte Normenkenntnisse in ISO9001 und ISO13485
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ihr Kontakt

Interessieren Sie sich für neue Herausforderungen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung.

  • Frau Astrid Schröder |
  • HR Business Partner |
  • +41 41 662 84 31

Sachseln / Lausanne / Genève

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