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Quality Assurance Manager Disposables

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27/03/2024 80% - 100% Permanent position
Ypsomed AG
Quality Assurance Manager Disposables

Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als

Quality Assurance Manager Disposables | 80 - 100%
Ref-Nr. 6763

Arbeitsort: Solothurn | Hybrid

Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten Herangehensweise Prozesse optimieren und die Qualität sicherstellen.

Ihre Hauptaufgaben
  • Sicherstellung der Design- und Produktqualität End-to-End (Projekt und Life-Cycle) von Disposables gemäss internen Anforderungen und Anforderungen unserer Kunden
  • Unterstützung des Geschäftsbereichs YDC in Bezug auf Compliance mit den gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen, insbesondere zu Drug Compatibility, Biocompatibility und Sterilisierung
  • Ansprechpartner zu Disposables für Stakeholder aus den Bereichen Produktion, Entwicklung, Risikomanagement, Medical Affairs und der Qualitätsorganisation
  • Überwachung der Produktqualität von Disposables inkl. statistischer Analysen und Führen von Aufzeichnungen (Qualitätsberichte)
  • Ursachenanalyse und Lösung von Problemen, die sich auf die Produktqualität auswirken können
  • Review und Freigabe der Disposables-spezifischen Dokumente im Lifecycle Prozess (DMR, DHR)
  • Umsetzung von Produkt-/Prozesstransfers zwischen Entwicklungsprojekt und Herstellung im Rahmen des Life Cycle Management
  • Koordination und Bearbeitung von Abweichungen (Nichtkonformität), Korrektur- und Präventivmassnahmen (CAPA) sowie Change Control Anträgen (inkl. Dokumentation)
  • Support und Teilnahme bei Behörden-, Kunden und Lieferantenaudits und die Bearbeitung bei Auditfindings im Zusammenhang mit Disposables
Ihr Profil
  • Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder einer vergleichbaren Rolle im Bereich Medizinprodukte, Pharma oder Gesundheitswesen
  • Erfahrungen mit Sterilprodukten/ Herstellung in Reinräumen von Vorteil
  • Ingenieur (Mechanical Engineering) oder Naturwissenschaftliche Ausbildung (FH, ETH, Uni)
  • Erfahrung mit Business Software (SAP, Office, Jira, DOORs)
  • Versiert in einschlägigen Qualitätsmethoden (statistische Methoden, FMEAs, risikobasierte Entscheidungsfindung etc.)
  • Eigeninitiativ und dienstleistungsorientiert
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
Darum Ypsomed - die Behandlung von chronischen Erkrankungen möglich machen

Die weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten von Krebs erhalten sie damit grösstmögliche Freiheit.

Kontakt

Alain Rusconi
Human Resources Expert Recruiting

+41 (0) 34 424 28 64

Ihr zukünftiger Arbeitsort

Solothurn

Solothurn

Address

Ypsomed AG


About the company

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