Loading

178 Medical devices jobs found

Subscribe to new Medical devices jobs

Loading

Subscribe to new Medical devices jobs

Loading
Loading

Regulatory Affairs Manager

add review
Rating submitted
Ypsomed AG
Regulatory Affairs Manager

Im Bereich QM & RA in der Abteilung Regulatory Affairs suchen wir am Standort Solothurn in der Schweiz eine technisch versierte Persönlichkeit als

Ref-Nr.

3589

100%

Ihre Hauptaufgaben
  • Fokus von dieser Stelle ist die Unterstützung unserer single-use sterile medical devices
  • Durchführung von Zulassungen von Medizinprodukten weltweit mit Fokus auf EU, USA und Kanada
  • Erstellung von Registrierungsstrategien und Registrierungsunterlagen
  • Betreuung von Entwicklungsprojekten betreffend Regulatory Affairs
  • Beurteilung von Änderungsanträgen
  • Verhandlung von Verträgen mit Kunden betreffend RA-Aspekten
  • Korrespondenz mit Behörden bei Anfragen und Behördenmeldungen
  • Mithilfe bei Kunden- und Behördenaudits gemäss ISO 13485 und 21 CFR 820
Ihr Profil
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium vorzugsweise in Naturwissenschaften oder Engineering (Uni/FH) bzw. gleichwertige Ausbildung
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, vorzugsweise in der Medizinprodukte-Industrie
  • Erfahrungen mit sterilen Medizinprodukten, z. B. ISO 11135, 11137, 11607, 10993 ff. von Vorteil
  • Erfahrungen bei EU-, US- und CAN- Zulassungen
  • Gute organisatorische Fähigkeiten und ausgeprägte Eigenverantwortung
  • Kundenorientierte und kommunikationsfähige Persönlichkeit
  • Stilsichere Englischkenntnisse (Level C2 or MT)
Ihre Perspektive

Sie finden bei uns interessante Arbeitsinhalte, gute Entwicklungschancen sowie attraktive Anstellungsbedingungen. Wir bieten Ihnen die Gelegenheit, die innovations- und qualitätsorientierte Welt der Medizintechnik ein Stück weit mitzugestalten.

Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Angabe Ihrer Verfügbarkeit (Kündigungsfrist) und Ihrer Lohnvorstellung.

Kontakt

Jan von Felten
HR Recruiting Partner

+41 (0) 34 424 46 77

Ihr zukünftiger Arbeitsort

Solothurn

Die Ypsomed Gruppe

Ypsomed ist die führende Entwicklerin und Herstellerin von Injektions- und Infusionssystemen für die Selbstmedikation und ausgewiesene Diabetesspezialistin mit über 30 Jahren Erfahrung. Sie hat ihren Hauptsitz in Burgdorf, Schweiz, und verfügt über ein globales Netzwerk aus Produktionsstandorten, Tochtergesellschaften und Vertriebspartnern und beschäftigt weltweit rund 1800 Mitarbeitende.

Address

Ypsomed AG

About the company

1,7 (6 reviews)

Loading

Be notified of new vacancies