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Quality Assurance Manager

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Ypsomed AG
Quality Assurance Manager

Im Bereich Quality Management & Regulatory Affairs am Standort Solothurn suchen wir eine zuverlässige und engagierte Persönlichkeit als

Ref-Nr.

3189

100%

Ihre Hauptaufgaben
  • Teilnahme, Überwachung und Unterstützung von Entwicklungsprojekten der Produktion und anderen Bereichen, damit alle relevanten Gesetze, Vorschriften und Spezifikationen wie beispielsweise cGMP, ISO 13485, CFR Part 820 und FDA Guidelines eingehalten werden
  • Betreuung und Umsetzung der täglichen Aufgaben der Quality Assurance; insbesondere Produkt-Freigaben, Änderungswesen, Qualitätsdokumentationen sowie Bearbeitung von Abweichungsmeldungen
  • Prüfen und Freigeben der in Entwicklungs- und Industrialisierungsprojekten anfallenden Abläufe und Dokumente (z.B. Design Verifizierung / Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten)
  • Mitarbeit bei internen, Kunden-, Behörden- und Lieferantenaudits
  • Selbstständiges Arbeiten in multidisziplinären Teams
  • Teilprojektleitung in zugewiesenen Projekten
Ihr Profil
  • Abgeschlossene technische Ausbildung (HF, FH oder vergleichbar)
  • Erfahrungen im Projektmanagement
  • Nachweisbare Erfahrung bei Validierung und Qualifizierung von Produktionsanlagen inklusive Computersoftwarevalidierung
  • Weiterbildung im Bereich Qualitätswesen
  • Vertiefte Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung/cGMP
  • Versierter Umgang mit SAP und Quality Tools (z.B. FMEA, SPC usw.)
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (B1)
  • Kunden- und lösungsorientiert, qualitätsbewusst und kommunikativ
  • Erfahren in risikobasierter Entscheidungsfindung
Ihre Perspektive

Sie finden bei uns interessante Arbeitsinhalte, gute Entwicklungschancen sowie attraktive Anstellungsbedingungen. Wir bieten Ihnen die Gelegenheit, die innovations- und qualitätsorientierte Welt der Medizintechnik ein Stück weit mitzugestalten.

Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Angabe Ihrer Verfügbarkeit (Kündigungsfrist) und Ihrer Lohnvorstellung.

Kontakt

Jan von Felten
HR Recruiting Partner

+41 (0) 34 424 46 77

Ihr zukünftiger Arbeitsort

Solothurn

Die Ypsomed Gruppe

Ypsomed ist die führende Entwicklerin und Herstellerin von Injektions- und Infusionssystemen für die Selbstmedikation und ausgewiesene Diabetesspezialistin mit über 30 Jahren Erfahrung. Sie hat ihren Hauptsitz in Burgdorf, Schweiz, und verfügt über ein globales Netzwerk aus Produktionsstandorten, Tochtergesellschaften und Vertriebspartnern und beschäftigt weltweit rund 1800 Mitarbeitende.

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Ypsomed AG

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