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Manufacturing Associate IV

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Randstad (Schweiz) AG
Manufacturing Associate IV

Für unseren Kunden, ein internationales Biotech-Unternehmen, suchen wir:

Manufacturing associate IV

Location: Solothurn

Contract: permanent

Hauptverantwortungen des Projektes:

  • Ihre Verantwortung besteht daraus, tägliche Fertigungsvorgänge in einer cGMP-Umgebung durchzuführen und zu dokumentieren, einschließlich des Betriebs von Prozessgeräten, der Ausführung von Validierungsprotokollen und der Überarbeitung der cGMP-Dokumentation.

  • Sie stellen die Einhaltung von cGMPAnforderungen sowie das Maintenance von Geräten und Einrichtungen sicher.

  • Der ausgewählte Mitarbeiter ist detailorientiert und verfügt über ein umfassendes Verständnis für automatisierte Systeme und Prozesssteuerungen.

  • Sie führen Fertigungsverarbeitungsprozesse und / oder Fertigungssuportssaktivitäten aus und überwachen den Prozess anhand der Rezept- und MFG-Dokumentation

  • Sie sind dafür verantwortlich, eine Fehlerbehebung / Untersuchung von Geräte- und Prozessproblemen durchzuführen. 

  • Sie überarbeiten Dokumente nach Anweisung inkl. Geräte- und / oder Prozessänderungen

  • Sie nehmen aktiv an Schulungsaktivitäten teil und verwalten ihren individuellen Schulungsplan. Andere Mitarbeiter schulen Sie nach Bedarf.

  • Sie führen Validierungsprotokolle aus.

  • Sie überwachen Schichten, wenn der Vorgesetzte abwesend ist, und leiten oder nimmt aktiv am Schichtaustausch teil. 

  • Sie koordinieren Aktivitäten und Tagespläne mit funktionsübergreifenden Bereichen.

Dein Profil:

  • Relevante Ausbildung aus der chemischen Industrie, Lebensmittelindustrie, Pharma- oder Biotech-Industrie.

  • Industrie- oder Prozess Betreiber oder technischer Handwerker mit mindestens 5-8 Jahren Erfahrung in einer ähnlichen Position.

  • Schichten Arbeiten gehört zu diesem Projekt

  • Sie sollte sehr gut Englisch sprechen

  • Sie sollte in der Lage sein, Geräte- und Prozessprobleme zu bewerten und zu beheben und unabhängig und mit minimaler Richtung zu arbeiten.

  • Kenntnisse der pharmazeutischen Technologie und Prozesse ist vorteilhaft.

  • Der Mitarbeiter muss in der Lage sein, Verfahren und Protokolle zu befolgen und einzuhalten.

  • Der Mitarbeiter sollte gelegentlich in der Lage sein, routine Entscheidungen auf der Grundlage der gesammelten Erfahrungen zu treffen.

  • Der Kandidat muss ein solides Verständnis der Anforderungen in einer korrekten und zeitnahen Dokumentation (cGMP-Umgebung) mitbringen.

  • Der Mitarbeiter muss in allen betrieblichen und behördlichen Verfahren der Fertigungsabteilung geschult und qualifiziert sein.

  • Sie sind in der Lage, das Verfassen von technischen Berichten und Zusammenfassungen zur Unterstützung von Untersuchungen zu tätigen. 

Qualification

Randstad (Schweiz) AG
Solothurn

Personne de contact

Evaluation globale

3,6

Sur 45 évaluations

1,3 Opportunités de carrière / Formations continues
2,0 Salaire / Prestations sociales
3,0 Equilibre vie professionnelle-vie privée
1,0 Management

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