Manufacturing Specialist M/W
Résumé du poste :
Vous êtes passionné par la recherche de l'excellence en matière de fabrication ? En tant que spécialiste MFG III, vous jouerez un rôle essentiel en soutenant et en facilitant les activités de fabrication, en garantissant la conformité, l'exactitude de la documentation et l'efficacité des processus. Vous collaborerez avec des équipes interfonctionnelles et mènerez des initiatives opérationnelles afin de favoriser l'amélioration continue et de respecter l'engagement de Biogen en matière de qualité et d'innovation.
Principales responsabilités :
- Expertise en la matière : Servir d'expert en matière d'équipement et de processus de fabrication, participer aux activités de transfert de technologie et rédiger des instructions et des dossiers techniques.
- Analyse des causes profondes : Contribuer à la réalisation d'évaluations de zones et à la conduite d'enquêtes sur les causes profondes afin de résoudre rapidement les problèmes de fabrication.
- Gestion du changement : Initier, s'approprier et gérer les contrôles des changements axés sur la fabrication, les CAPA et les exceptions planifiées, en veillant à la conformité avec les normes réglementaires.
- Résolution des problèmes : Fournir des solutions et des formations pour résoudre les problèmes techniques et opérationnels, en s'appuyant sur les procédures et les précédents établis.
- Collaboration aux projets : Participer à des projets pour résoudre des problèmes quotidiens, en collaborant avec des équipes interfonctionnelles pour améliorer l'efficacité et l'efficience opérationnelles.
Formation minimale requise :
- Diplôme d'études secondaires ou équivalent ; baccalauréat de préférence.
- Forte compréhension des processus de fabrication et des réglementations cGMP.
Expérience minimale requise :
- Au moins 6 ans d'expérience dans un environnement BPF, de préférence dans le domaine de la biotechnologie ou de la fabrication de produits pharmaceutiques.
- Excellentes compétences en matière de communication et de documentation, avec la capacité d'interagir efficacement au sein d'équipes interfonctionnelles.
Travail en collaboration :
Vous collaborerez fréquemment avec les services des sciences de la fabrication, de l'ingénierie des procédés, de la qualité et d'autres départements afin de favoriser l'amélioration continue et d'assurer la réussite opérationnelle.
Pouvoir de décision :
Vous planifiez et exécutez le travail de manière indépendante, résolvez les problèmes techniques et donnez des conseils aux collaborateurs moins expérimentés. Les décisions courantes comprennent la résolution de problèmes opérationnels et la facilitation de solutions simples avec des équipes interfonctionnelles.
Situations complexes :
Vous gérerez des situations complexes telles que des analyses de causes profondes, des réponses à des audits et des initiatives de projet, en tirant parti de votre expertise pour apporter des solutions et des améliorations significatives.
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