Technical Author Manufacturing
Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.
Zur Verstärkung des bestehenden Teams in unserer Wirkstoffproduktion suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Technischen Autor (w/m/d) für das Schreiben produktionsrelevanter GMP-Dokumente.
Ihre Aufgaben
- Sie erstellen, überprüfen und aktualisieren Dokumente wie Herstellvorschriften, SOPs, Prozessvalidierungspläne und -berichte für unsere Wirkstoffproduktion. Dabei arbeiten Sie eng mit den entsprechenden Produktionsabteilungen zusammen.
- Als Teil des Projektteams begleiten Sie den Transfer und das Scale-Up von Produktionsprozessen vom Labormassstab in den Produktionsmassstab.
- Sie implementieren Prozessoptimierungen hinsichtlich Qualitäts- und Effizienzsteigerung.
- Sie führen Risikoanalysen von Produktionsprozessen durch.
- Bei der Erstellung von Abweichungsberichten unterstützen Sie unsere Produktionsabteilungen und setzen daraus resultierende Korrektur- und Präventivmassnahmen in unseren Dokumenten um.
- Durch Ihre ständige, aktive Mitarbeit in bereichsübergreifenden Prozessen vertreten Sie an den Schnittstellen zwischen Produktion, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und R&D die Interessen aller Seiten.
- Sie erstellen die eigenen Dokumente fristgerecht und qualitativ hochwertig und koordinieren die dazugehörigen Aktivitäten.
- Sie stellen sicher, dass interne und regulatorische Vorgaben sowie vereinbarte Kundenwünsche bestmöglich umgesetzt werden
Ihr Profil
Sie arbeiten gerne in einem GMP-regulierten Umfeld und das Erstellen von entsprechenden Dokumenten bereitet Ihnen Freude. Sie können sich schnell in wechselnde Aufgabenstellungen einarbeiten und zeichnen sich durch Flexibilität bei der Priorisierung Ihrer Aufgaben aus. Durch Ihre ausgeprägte Kommunikationsstärke und strukturierte sowie exakte Arbeitsweise fällt es Ihnen leicht, bereichsübergreifende Aufgaben erfolgreich zu koordinieren und zu bearbeiten. Sie sind bestrebt, die anfallenden Aufträge durch Ihr hohes Verantwortungsbewusstsein situationsbedingt selbständig oder im Team termingerecht abzuarbeiten und stellen somit einen verzögerungsfreien Produktionsablauf sicher.
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Chemie mit Promotion oder ein Studium der Naturwissenschaften ergänzt durch Berufserfahrung im Pharmaumfeld
- Auch für Berufseinsteiger geeignet
- Deutsch als Muttersprache (zwingend) sowie ausgezeichnete Englischkenntnisse
- Beherrschung der gängigen MS Office-Tools
- Interesse und Freude an der Erstellung von produktionsnahen GMP-Dokumenten
- Fähigkeit, komplexe chemische Abläufe und technische Zusammenhänge verständlich darzustellen
- Exakte Arbeitsweise
- Fähigkeit, situationsbedingt selbständig oder im Team zu arbeiten
- Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
Wünschenswert
- Berufserfahrung im Bereich Produktion und / oder der Qualitätssicherung
- Erfahrung im GMP-Umfeld
- Grundkenntnisse der Programmierung in einem Manufacturing Execution System (MES) und/oder anderen Software-Umgebungen (z.B. zur Erstellung von Tools mit Visual Basic)
Unser Angebot
Wir bieten Ihnen eine spannende Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld, welches Ihnen Vielseitigkeit garantiert. Zudem bieten wir Ihnen die Möglichkeit in einem innovativen Umfeld und einem stabilen, motivierten Team mitzuarbeiten. Es erwarten Sie fortschrittliche Anstellungsbedingungen (einschliesslich flexibler Arbeitszeitgestaltung und der Option für Homeoffice) sowie attraktive Nebenleistungen. Wenn Sie sich von diesem interessanten Aufgabenfeld angesprochen fühlen, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.
Adresse
Bachem AG
